Tájékoztató a klinikai vizsgálatról - PERFORM

Fő indikáció

Mellrák

 

A vizsgálat neve (vizsgálati típus)

PERFORM (nem intervenciós vizsgálat) 

A vizsgálat szponzora

Pfizer

Regisztrációs szám

SÜRGŐS OLVASÓK SZÁMÁRA:

Vérrákos betegek számára készült tanulmány. A betegektől kezelési adatokat és kérdőíveket gyűjtenek. A tanulmány megfigyeléses jellegű, és nincs hatással az orvos által előírt kezelési módszerre

RÉSZLETES INFORMÁCIÓK:

A tanulmány címe

Epidemiológiai, prospektív megfigyeléses tanulmány a HR+/HER2-negatív emlőrákos betegek ellátásának valós helyzetének vizsgálatára, akiket az első vonalbeli kezelés során a jelenlegi kezelési szabványnak megfelelően endokrin alapú palbociclib kombinációs terápiával kezelnek

Milyen betegségeket kezelnek a vizsgálat keretében?

Mellrák

Kezelnek-e a felsorolt betegségek közül valamelyikben szenvedő betegek különleges alcsoportjait?

HR+/HER2-negatív emlőrákban szenvedő betegek  

A vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos háttérinformációk

A palbociclib egy rendkívül szelektív, orálisan alkalmazható CDK-4/6 gátló, amely HR+/HER2-negatív előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek kezelésére javallott, aromatázgátlóval vagy fulvestranttal kombinálva, olyan betegek esetében, akik korábban endokrin terápiában részesültek.

A vizsgálat lefolyása

A betegeket első vonalbeli kombinációs terápiába vonják be palbociclib és egy aromatázgátló vagy fulvestrant alkalmazásával. Az első vonalbeli dokumentációt a követő terápiák megfigyelése követi, amíg a betegek be nem fejezik a vizsgálatban való részvételt.

Beválasztási kritériumok

• HR+/HER2-negatív, operálhatatlan vagy áttétes emlőrákban szenvedő betegek 
• Olyan betegek, akik első vonalbeli terápiaként endokrin alapú palbociclib kombinációs terápiát kapnak
• 18 éves vagy annál idősebb betegek

Kizárási kritériumok

• Bármilyen ellenjavallattal rendelkező betegek
• Olyan betegek, akiknél korábban szisztémás antineoplasztikus terápiát alkalmaztak az előrehaladott betegség kezelésére
• A beteg egyidejűleg részt vesz egy klinikai vizsgálatban, és aktív kezelés alatt áll

Kapcsolattartók: a központ vizsgálóorvosai és elérhetőségek

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

A vizsgálati rendelő felelős munkatársai

Heike Borchert (vizsgálati koordinátor)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032