Tájékoztató a klinikai vizsgálatról - CAPTOR BC
Fő indikáció
Mellrák
A vizsgálat neve (vizsgálati típus)
CAPTOR BC - vizsgálat
A vizsgálat szponzora
NOVARTIS
Regisztrációs szám
A szponzor protokollszáma: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16
SÜRGŐS OLVASÓK SZÁMÁRA:
Ez a tanulmány olyan betegek számára készült, akiknél helyi előrehaladott és/vagy áttétes HR+/Her2- emlőrákot diagnosztizáltak, és akik Ribociclb-kezelésben részesülnek endokrin terápiával kombinálva.
RÉSZLETES INFORMÁCIÓK:
A vizsgálat címe
CAPTOR - BC - vizsgálat a ribociclib és endokrin terápia kombinált kezeléséről a mellrák IV. stádiumában.
Milyen betegségeket kezelnek a vizsgálat keretében?
Mellrák
Kezelnek-e a felsorolt betegségek közül valamelyikben szenvedő betegek bizonyos alcsoportjait?
HR+/HER2-negatív emlőrákban szenvedő betegek
A vizsgálati gyógyszeres kezelés háttere
A ribociclib endokrin terápiával kombinálva az elmúlt években bizonyíthatóan kiemelkedő vizsgálati eredményeket hozott; az endokrin terápia és a CDK4/6-gátlók kombinációja mára az első vonalbeli terápia alapját képezi.
A vizsgálat lefolyása
A betegek a vizsgálatba való felvételüket követően ribociclibet kapnak endokrin terápiával kombinálva. A kezelés időtartama a betegség progressziójáig vagy elviselhetetlen toxicitásig tart (max. 5 év). A kezelésre adott választ dokumentálják, és a betegek egy kérdőív (online) segítségével értékelik életminőségüket.
Beválasztási kritériumok
- HR+/HER2- előrehaladott és/vagy áttétes emlőrákban szenvedő betegek
- 18 éves vagy annál idősebb betegek
Kizárási kritériumok
- Aktív szisztémás fertőzésben szenvedő betegek
- Súlyos, már korábban fennálló betegségben szenvedő betegek
- A beteg egyidejűleg részt vesz egy klinikai vizsgálatban és aktív kezelés alatt áll
Kapcsolattartók: a központ vizsgálóorvosai és elérhetőségek
Dr. Andriana Haus
E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1223
A vizsgálati rendelő felelős munkatársai
Heike Borchert (vizsgálati koordinátor)
E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1032