Tájékoztató a klinikai vizsgálatról - SAPHIR

Fő indikáció

 Nyelőcső- és gyomorrák

A vizsgálat neve (vizsgálati típus)

SAPHIR (regiszterplatform)

A tanulmány szponzora

IOMEDICO

Regisztrációs szám

ClinicalTrials.gov azonosító: NCT04290806

SÜRGŐS OLVASÓK SZÁMÁRA:

Vizsgálat nyelőcső- és gyomorrákos betegek számára. A betegektől kezelési adatokat, kérdőíveket és tumor szövetmintákat gyűjtenek. A vizsgálat megfigyeléses jellegű, és nincs hatással az orvos által előírt kezelési módszerre.

RÉSZLETES INFORMÁCIÓK

A tanulmány címe

Regisztrációs platform Nyelőcső- és gyomorrák

Milyen betegségeket kezelnek a tanulmány keretében?

Nyelőcső- és gyomorrák

Kezelnek-e a felsorolt betegségekkel rendelkező betegek bizonyos alcsoportjait?

Nem

A vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos háttérinformációk

Nincs

A vizsgálat lefolyása.

A betegeket arra kérjük, hogy töltsenek ki egy kérdőívet az első vonalbeli kezelés megkezdése előtt, majd ezt követően 3 havonta, legfeljebb 2 éven keresztül. Minden beteget arra kérünk, hogy adja hozzájárulását a rutinszerűen vett szövetminták későbbi kutatási célokra történő átadásához.

Beválasztási kritériumok

• Metasztatikus ESCC (nyelőcső laphámkarcinóma), GAC (gyomor adenokarcinóma) vagy GEJAC (gastro-nyelőcső átmenet adenokarcinóma) betegek
• Tervezett palliatív, szisztémás első vonalbeli terápia
• 18 éves vagy annál idősebb betegek

Kizárási kritériumok

• Nincs szisztémás terápia ESCC, GAC vagy GELAC esetén

Kapcsolattartók: a központ vizsgálati orvosai és elérhetőségek

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1456

A vizsgálati rendelő felelős munkatársai

Heike Borchert (vizsgálati koordinátor)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032