Tájékoztató a klinikai vizsgálatról - CARAT

Fő indikáció

Vese sejtes karcinóma, valamint urotheliális/húgyhólyag-karcinóma

A vizsgálat neve (vizsgálati típus)

CARAT (regiszterplatform)

A vizsgálat szponzora

IOMEDICO

Regisztrációs szám

ClinicalTrials.gov azonosító: NCT03374267

SÜRGŐS OLVASÓK SZÁMÁRA:

Tanulmány előrehaladott, operálhatatlan vagy áttétes vesesejtes karcinómában (RCC), valamint előrehaladott, operálhatatlan vagy áttétes urotheliális/húgyhólyag-karcinómában (UBC) szenvedő betegek számára. A betegektől kezelési adatokat, kérdőíveket és tumorukból származó szövetmintákat gyűjtenek jövőbeli kutatási projektek céljára. A vizsgálat megfigyeléses jellegű, és nincs hatással az orvos által előírt kezelési módszerre.

RÉSZLETES INFORMÁCIÓK

A tanulmány célja a kezelési gyakorlat dokumentálása, különös figyelmet fordítva annak évek során történő alakulására, valamint a terápiás döntéshez vezető tényezők leírása, a terápiák hatékonyságának elemzése és értékelése, valamint az ezzel kapcsolatos egészségügyi életminőség értékelése. 

A tanulmány címe

CARAT urológiai daganatok regisztrációs platform

Milyen betegségeket kezelnek a tanulmány keretében?

Vese sejtes karcinóma (RCC)

Urotheliális/húgyhólyag-karcinóma (UBC)

Kezelnek-e a felsorolt betegségek valamelyikével rendelkező betegek különleges alcsoportjait?

Nem

A vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos háttérinformációk

Nincs

A vizsgálat lefolyása.

A betegeket arra kérjük, hogy töltsenek ki egy kérdőívet az első vonalbeli kezelés megkezdése előtt, majd ezt követően 3 havonta, legfeljebb 2 éven keresztül, valamint adjanak beleegyezést a rutinszerűen vett szövetminták későbbi kutatási célokra történő átadásához.

Beválasztási kritériumok

• Kezelésre szoruló vesesejtes karcinómában, valamint urotheliális/húgyhólyag-karcinómában (helyi, előrehaladott, operálhatatlan vagy áttétes) szenvedő betegek
• Betegek, akik első vonalbeli szisztémás kezelésük kezdetén állnak 
• 18 éves vagy annál idősebb betegek

Kizárási kritériumok

• Korábban szisztémás terápiában részesült betegek 
• Nincs szisztémás terápia  
• A beteg egyidejűleg részt vesz egy klinikai vizsgálatban és aktív kezelés alatt áll

Kapcsolattartók: a központ vizsgálóorvosai és elérhetőségek

Dr. Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

A vizsgálati rendelő felelős munkatársai

Heike Borchert (vizsgálati koordinátor)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032