Ενημερωτικό δελτίο για την κλινική δοκιμή - PRO-B

Κύρια ένδειξη

Καρκίνος του μαστού

 

Όνομα της μελέτης (τύπος μελέτης)

PRO B

Χορηγός της μελέτης

Η μελέτη χρηματοδοτείται από την Επιτροπή Καινοτομίας της Κοινής Ομοσπονδιακής Επιτροπής (αριθμός χρηματοδότησης: 01NVF19013).

Αριθμός καταχώρισης

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΕΠΕΙΓΟΝΤΕΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΕΣ:

Η μελέτη αυτή απευθύνεται σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του αίματος. Συλλέγονται δεδομένα θεραπείας και συμπληρώνονται ερωτηματολόγια από τις ασθενείς. Η μελέτη είναι μια παρατηρητική μελέτη και δεν επηρεάζει τη μέθοδο θεραπείας που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός

ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:

Η PRO-B είναι μια προοπτική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλής ομάδας μελέτη παρέμβασης για την εφαρμογή και την αξιολόγηση των μετρήσεων PRO-B σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού. Οι ασθενείς κατανέμονται σε δύο διαφορετικές ομάδες (ομάδα ελέγχου και ομάδα παρέμβασης). Στην ομάδα ελέγχου, οι ασθενείς επικοινωνούν κάθε τρεις μήνες για μια μέτρηση PRO, ενώ στην ομάδα παρέμβασης επικοινωνούν κάθε εβδομάδα. Σε περίπτωση επιδείνωσης των τιμών, ενημερώνεται το Κέντρο Καρκίνου του Μαστού. Η συνολική διάρκεια της μελέτης είναι 36 μήνες. 

Τίτλος μελέτης

PRO-B - Νέες προσεγγίσεις στη φροντίδα του μεταστατικού καρκίνου του μαστού

Ποιες παθήσεις αντιμετωπίζονται στο πλαίσιο της μελέτης;

Μεταστατικός καρκίνος του μαστού

Αντιμετωπίζονται συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών με μία από τις αναφερόμενες παθήσεις;

Όχι

Πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή της μελέτης

Καμία

Διαδικασία της μελέτης

Στη μελέτη PRO-B, οι ασθενείς συμφωνούν να συμμετέχουν μία φορά την εβδομάδα σε μια διαδικτυακή έρευνα. 

Κριτήρια συμμετοχής

• Γυναίκες
• Νόμιμα ασφαλισμένες σε μία από τις ακόλουθες ασφαλιστικές εταιρείες: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (επιπλέον ασφαλιστικές εταιρείες είναι δυνατές κατόπιν αιτήματος)
• Διάγνωση: μεταστατικός καρκίνος του μαστού
• Θεραπεία σε συμμετέχον κέντρο καρκίνου του μαστού
• Ηλικία 18 ετών και άνω
• Λήψη φαρμακευτικής αγωγής λόγω της διάγνωσης
• Προσδόκιμο ζωής κατά την ένταξη στη μελέτη άνω των 3 μηνών, ECOG 0 - 2
• Πρόσβαση στο Διαδίκτυο και προθυμία συμμετοχής σε εβδομαδιαία διαδικτυακή έρευνα

Κριτήρια αποκλεισμού

• Καμία ενεργή θεραπεία όγκου

Οι υπεύθυνοι επικοινωνίας σας: Ερευνητές στο Κέντρο και τρόποι επικοινωνίας

Δρ. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλ.: 06142 88-1223

Υπεύθυνοι υπάλληλοι στο εξωτερικό ιατρείο της μελέτης

Heike Borchert (Συντονίστρια μελετών)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλ.: 06142 88-1032