Ενημερωτικό δελτίο για την κλινική δοκιμή - PERFORM

Κύρια ένδειξη

Καρκίνος του μαστού

 

Όνομα της μελέτης (τύπος μελέτης)

PERFORM (μη παρεμβατική μελέτη) 

Χορηγός της μελέτης

Pfizer

Αριθμός καταχώρισης

ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΕΣ ΠΟΥ ΒΙΑΖΟΝΤΑΙ:

Μελέτη για ασθενείς με καρκίνο του αίματος. Συλλέγονται δεδομένα θεραπείας και ερωτηματολόγια από τους ασθενείς. Η μελέτη είναι μια παρατηρητική μελέτη και δεν επηρεάζει τη μέθοδο θεραπείας που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός

ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:

Τίτλος μελέτης

Μια επιδημιολογική, προοπτική παρατηρητική μελέτη για τη διερεύνηση της πραγματικής κατάστασης της περίθαλψης ασθενών με HR+/HER2- προχωρημένο καρκίνο του μαστού, οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία πρώτης γραμμής σύμφωνα με τα τρέχοντα πρότυπα θεραπείας με ενδοκρινική συνδυαστική θεραπεία με παλμποσικλίμπ

Ποιες παθήσεις αντιμετωπίζονται στο πλαίσιο της μελέτης;

Καρκίνος του μαστού

Θα αντιμετωπιστούν συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών με μία από τις αναφερόμενες παθήσεις;

Ασθενείς με καρκίνο του μαστού HR+/HER2-  

Πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή της μελέτης

Το palbociclib είναι ένας υψηλής επιλεκτικότητας από του στόματος αναστολέας CDK-4/6 και ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με HR+/HER2- προχωρημένο καρκίνο του μαστού σε συνδυασμό με αναστολέα αρωματάσης ή σε συνδυασμό με fulvestrant σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως ενδοκρινική θεραπεία

Διαδικασία της μελέτης

Οι ασθενείς εντάσσονται στη συνδυαστική θεραπεία με παλμποσικλίμπ και αναστολέα αρωματάσης ή φουλβεστράντ ως πρώτη γραμμή θεραπείας. Μετά την τεκμηρίωση της πρώτης γραμμής θεραπείας ακολουθεί η παρακολούθηση των επακόλουθων θεραπειών, έως ότου οι ασθενείς ολοκληρώσουν τη συμμετοχή τους στη μελέτη

Κριτήρια ένταξης

• Ασθενείς με HR+/HER2- προχωρημένο, μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού 
• Ασθενείς που λαμβάνουν ως θεραπεία πρώτης γραμμής συνδυαστική θεραπεία με βάση το παλμποσικλίμπ και ενδοκρινικά φάρμακα
• Ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω

Κριτήρια αποκλεισμού

• Ασθενείς με οποιαδήποτε αντένδειξη
• Ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως συστηματική αντικαρκινική θεραπεία για την προχωρημένη νόσο
• Ο/Η ασθενής συμμετέχει ταυτόχρονα σε κλινική μελέτη και λαμβάνει ενεργή θεραπεία

Οι υπεύθυνοι επικοινωνίας σας: Ερευνητές στο Κέντρο και τρόποι επικοινωνίας

Δρ. Ανδριάνα Χάους

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλ.: 06142 88-1223

Υπεύθυνοι υπάλληλοι στο εξωτερικό ιατρείο της μελέτης

Heike Borchert (Συντονίστρια μελετών)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλ.: 06142 88-1032