Ενημερωτικό δελτίο για την κλινική δοκιμή - CAPTOR BC

Κύρια ένδειξη

Καρκίνος του μαστού

 

Όνομα της μελέτης (τύπος μελέτης)

Μελέτη CAPTOR BC

Χορηγός της μελέτης

NOVARTIS

Αριθμός καταχώρισης

Αριθμός πρωτοκόλλου χορηγού: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16

ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΕΣ ΠΟΥ ΕΠΙΘΥΜΟΥΝ ΓΡΗΓΟΡΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ:

Η μελέτη αυτή απευθύνεται σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο και/ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού HR+/Her2- που λαμβάνουν θεραπεία με Ribociclb σε συνδυασμό με ενδοκρινική θεραπεία.

ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:

Τίτλος μελέτης

CAPTOR - BC - Μελέτη για τη θεραπεία με συνδυασμό Ribociclib και ενδοκρινικής θεραπείας στη φάση IV του καρκίνου του μαστού. 

Ποιες παθήσεις αντιμετωπίζονται στο πλαίσιο της μελέτης;

Καρκίνος του μαστού

Θα αντιμετωπιστούν συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών με μία από τις αναφερόμενες παθήσεις;

Ασθενείς με HR+/HER2- προχωρημένο καρκίνο του μαστού  

Ιστορικό σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή της μελέτης

Η χορήγηση του ribociclib σε συνδυασμό με ενδοκρινική θεραπεία έχει οδηγήσει τα τελευταία χρόνια σε αποδεδειγμένα εξαιρετικά αποτελέσματα μελετών, ενώ ο συνδυασμός ενδοκρινικής θεραπείας και αναστολέων CDK4/6 αποτελεί πλέον τη βάση της θεραπείας πρώτης γραμμής.

Διάρκεια της μελέτης

Μετά την ένταξή τους στη μελέτη, οι ασθενείς λαμβάνουν ribociclib σε συνδυασμό με ενδοκρινική θεραπεία. Η διάρκεια της θεραπείας διαρκεί έως ότου παρατηρηθεί εξέλιξη της νόσου ή εμφανιστεί μη ανεκτή τοξικότητα (μέγ. 5 έτη). Καταγράφεται η ανταπόκριση στη θεραπεία και οι ασθενείς αξιολογούν την ποιότητα ζωής τους μέσω ενός ερωτηματολογίου (online). 

Κριτήρια ένταξης

• Ασθενείς με HR+/HER2- προχωρημένο και/ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού 
• Ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω

Κριτήρια αποκλεισμού

• Ασθενείς με ενεργή συστηματική λοίμωξη
• Ασθενείς με σοβαρές προϋπάρχουσες παθήσεις
• Ο/Η ασθενής συμμετέχει ταυτόχρονα σε κλινική μελέτη και λαμβάνει ενεργή θεραπεία

Οι υπεύθυνοι επικοινωνίας σας: Ερευνητές στο Κέντρο και τρόποι επικοινωνίας

Δρ. Ανδριάνα Χάους

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλ.: 06142 88-1223

Υπεύθυνοι υπάλληλοι στο εξωτερικό ιατρείο της μελέτης

Heike Borchert (Συντονίστρια μελετών)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλ.: 06142 88-1032