Ενημερωτικό δελτίο για την κλινική δοκιμή - SAPHIR

Κύρια ένδειξη

 Καρκίνος του οισοφάγου και του στομάχου

 

Όνομα της μελέτης (τύπος μελέτης)

SAPHIR (πλατφόρμα μητρώου)

 

Χορηγός της μελέτης

IOMEDICO

 

Αριθμός καταχώρισης

Αναγνωριστικό ClinicalTrials.gov: NCT04290806

 

ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΒΙΑΣΤΙΚΟΥΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΕΣ:

Μελέτη για ασθενείς με καρκίνο του οισοφάγου και του στομάχου. Από τους ασθενείς συλλέγονται δεδομένα θεραπείας, ερωτηματολόγια και δείγματα ιστού του όγκου τους. Η μελέτη είναι μια παρατηρητική μελέτη και δεν επηρεάζει τη μέθοδο θεραπείας που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός.

 

ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

 

Τίτλος μελέτης

Πλατφόρμα καταχώρισης Καρκίνος του οισοφάγου και του στομάχου

 

Ποιες παθήσεις αντιμετωπίζονται στο πλαίσιο της μελέτης;

Καρκίνος του οισοφάγου και του στομάχου

 

Θα αντιμετωπιστούν συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών με μία από τις προαναφερθείσες παθήσεις;

Όχι

 

Πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή της μελέτης

Καμία

 

Διάρκεια της μελέτης.

Οι ασθενείς καλούνται να συμπληρώσουν ένα ερωτηματολόγιο πριν από την έναρξη της θεραπείας πρώτης γραμμής και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες, για περίοδο έως 2 ετών. Όλοι οι ασθενείς καλούνται να δώσουν τη συγκατάθεσή τους για την παραχώρηση δειγμάτων ιστών που λαμβάνονται κατά τη συνήθη διαδικασία για μελλοντικά ερευνητικά προγράμματα.

 

Κριτήρια ένταξης

  • Ασθενείς με μεταστατικό ESCC (καρκίνωμα του οισοφάγου), GAC (αδενοκαρκίνωμα του στομάχου) ή GEJAC (αδενοκαρκίνωμα της γαστροοισοφαγικής μετάβασης)
  • Προγραμματισμένη παρηγορητική, συστηματική θεραπεία πρώτης γραμμής
  • Ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω

 

Κριτήρια αποκλεισμού

  • Καμία συστηματική θεραπεία για ESCC, GAC ή GELAC

 

Οι υπεύθυνοι επικοινωνίας σας: Ερευνητές στο Κέντρο και τρόποι επικοινωνίας

Καθ. Δρ. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλ. 06142 88-1456

 

Υπεύθυνοι υπάλληλοι στο εξωτερικό ιατρείο της μελέτης

Heike Borchert (Συντονίστρια μελετών)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλ.: 06142 88-1032

Κλινικές μελέτες και ιατρική τεκμηρίωση