Ενημερωτικό δελτίο για την κλινική δοκιμή - PROceed

Κύρια ένδειξη

 Καρκίνος του προστάτη

Όνομα της μελέτης (τύπος μελέτης)

PROceed - προοπτική παρατηρητική μελέτη

Χορηγός της μελέτης

AstraZeneca

Αριθμός καταχώρισης

Κωδικός μελέτης D0817R00074

ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΕΣ ΠΟΥ ΕΠΙΘΥΜΟΥΝ ΓΡΗΓΟΡΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ:

Πρόκειται για μια προοπτική, μη παρεμβατική μελέτη με σκοπό τη διερεύνηση των κλινικών δεδομένων και των χαρακτηριστικών ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στην ορμονοθεραπεία, οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με Olaparib + Abirateron υπό πραγματικές συνθήκες στη Γερμανία. 

ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Η μελέτη PROceed έχει ως στόχο να περιγράψει την πρακτική εφαρμογή και την κλινική εμπειρία στη
θεραπεία ασθενών με μεταστατικό, ανθεκτικό στην ορμονοθεραπεία καρκίνο του προστάτη (mCRPC) με το συνδυασμό Olaparib και Abirateron σε περιβάλλον mCRPC. 

Τίτλος μελέτης

PROceed - προοπτική, μη παρεμβατική μελέτη για τη διερεύνηση των κλινικών δεδομένων και των χαρακτηριστικών ασθενών με μεταστατικό, ανθεκτικό στην ορμονοθεραπεία καρκίνο του προστάτη

Ποιες παθήσεις αντιμετωπίζονται στο πλαίσιο της μελέτης;

Καρκίνος του προστάτη

Αντιμετωπίζονται συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών με μία από τις αναφερόμενες παθήσεις;

Μεταστατικός, ανθεκτικός στην ορμονοθεραπεία καρκίνος του προστάτη

Πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή της μελέτης

Καμία

Διάρκεια της μελέτης.

Η μελέτη προβλέπει την ένταξη ασθενών για μέγιστο διάστημα 2 ετών και την
παρακολούθηση των ασθενών από την έναρξη της θεραπείας με Olaparib έως 1 έτος μετά την
ένταξη του τελευταίου ασθενούς (LPI). Τα δεδομένα καταγράφονται από τον ιατρικό φάκελο μέσω ηλεκτρονικού ερωτηματολογίου
(eCRF). Οι συμμετέχοντες ιατροί είναι υπεύθυνοι για τη συλλογή
όλων των απαιτούμενων δεδομένων και την καταχώρισή τους στο eCRF

Κριτήρια ένταξης

• Ασθενείς που είναι πρόθυμοι και σε θέση να υποβάλουν γραπτή δήλωση συγκατάθεσης
• Ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 18 ετών
• Ασθενείς με μεταστατικό, ανθεκτικό στην ορμονοθεραπεία καρκίνο του προστάτη (τεκμηριωμένο ιστοπαθολογικά ή κυτταροπαθολογικά)
• Ασθενείς που έχουν ξεκινήσει τη θεραπεία με Olaparib + Avirateron μετά την ενεργοποίηση του κέντρου

Κριτήρια αποκλεισμού

• Ασθενείς που συμμετέχουν σε
  κλινική μελέτη με
  πειραματική θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη εντός 30 ημερών πριν από την έναρξη της θεραπείας με Olaparib.

Οι υπεύθυνοι επικοινωνίας σας: Ερευνητές στο Κέντρο και τρόποι επικοινωνίας

Δρ. Guido Platz

E-mail: platz@gp-ruesselsheim.de

Υπεύθυνοι υπάλληλοι στο εξωτερικό ιατρείο της μελέτης

Heike Borchert (Συντονίστρια μελετών)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλ.: 06142 88-1032