Ενημερωτικό δελτίο για την κλινική δοκιμή - PLATON

Κύρια ένδειξη

Γαστρεντερικοί όγκοι

Όνομα της μελέτης (τύπος μελέτης)

PLATON (διαγνωστική πλατφόρμα)

Χορηγός της μελέτης

IKF Ffm

Αριθμός καταχώρισης

Αναγνωριστικό ClinicalTrials.gov: NCT04484636

ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΕΣ ΠΟΥ ΒΙΑΖΟΝΤΑΙ:

Μελέτη για ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, ενδοηπατικό/εξωηπατικό χολαγγειοκαρκίνωμα, καρκίνωμα της χοληδόχου κύστης, αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος ή αδενοκαρκίνωμα του οισοφάγου και του στομάχου. Από τους ασθενείς συλλέγονται δεδομένα θεραπείας, ερωτηματολόγια και δείγματα ιστού του όγκου τους. Η μελέτη είναι μια παρατηρητική μελέτη και δεν επηρεάζει τη μέθοδο θεραπείας που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός.

ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τίτλος μελέτης

Μια πολυκεντρική, προοπτική παρατηρητική μελέτη για την αξιολόγηση των γενετικών προφίλ των όγκων και των σχετικών θεραπευτικών αποφάσεων στην ογκολογία των γαστρεντερικών όγκων

Ποιες παθήσεις αντιμετωπίζονται στο πλαίσιο της μελέτης;

Γαστρεντερικοί όγκοι

Εξετάζονται συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών με κάποια από τις προαναφερθείσες παθήσεις;

Ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, ενδοηπατικό/εξωηπατικό χολαγγειοκαρκίνωμα, καρκίνωμα της χοληδόχου κύστης, αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος ή αδενοκαρκίνωμα του οισοφάγου και του στομάχου

Πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή της μελέτης

Καμία

Διάρκεια της μελέτης.

Οι ασθενείς εξετάζονται τακτικά και ο καρκινικός ιστός και το αίμα τους ελέγχονται στοχευμένα για γενετικές μεταλλάξεις (λεγόμενες μεταλλάξεις), οι οποίες θεωρείται ότι μπορεί να έχουν σημασία για την ανάπτυξη του όγκου και τη θεραπεία. Χρόνοι παρακολούθησης: Αρχική κατάσταση, 1ος μήνας, 3ος μήνας, 6ος μήνας, 12ος μήνας, 18ος μήνας, 2ο έτος, 3ο έτος, 4ο έτος, 5ο έτος, 6ο έτος, 8ο έτος, 10ο έτος.

Κριτήρια ένταξης

• Ιστολογικά επιβεβαιωμένη διάγνωση ηπατοκυτταρικού καρκινώματος (HCC) σε προχωρημένο στάδιο,  ενδοηπατικού/εξωηπατικού χολαγγειοκαρκινώματος (CCA), καρκινώματος της χοληδόχου κύστης (GBCA), αδενοκαρκινώματος του παγκρέατος (PDCA) ή αδενοκαρκινώματος του οισοφάγου και του στομάχου (EC/GC)
• δεν υπάρχει διαθέσιμη τοπική θεραπεία με στόχο την ίαση· επιτρέπεται η συμπληρωματική ή η νεοαδυναμική θεραπεία, εφόσον αυτή έχει ολοκληρωθεί τουλάχιστον 6 μήνες πριν από την ένταξη
• Προγραμματίζεται ή χορηγείται τυπική θεραπεία πρώτης γραμμής
• Ο δείκτης ECOG κυμαίνεται μεταξύ 0-2

Κριτήρια αποκλεισμού

• Ηλικία < 18 ετών
• Ασθενείς που δεν πληρούν τα κριτήρια ένταξης

Οι υπεύθυνοι επικοινωνίας σας: Ερευνητές στο Κέντρο και τρόποι επικοινωνίας

Καθ. Δρ. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλέφωνο: 06142 88-1456

Υπεύθυνοι υπάλληλοι στο εξωτερικό ιατρείο της μελέτης

Heike Borchert (Συντονίστρια μελετών)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλ.: 06142 88-1032