Ενημερωτικό δελτίο για την κλινική δοκιμή - FINN

Κύρια ένδειξη

Μη μικροκυτταρικό καρκίνωμα του πνεύμονα

Όνομα της μελέτης (τύπος μελέτης)

FINN (μη παρεμβατική μελέτη)

Χορηγός της μελέτης

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)

Αριθμός καταχώρισης

Αναγνωριστικό ClinicalTrials.gov: NCT04794010

ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΕΣ ΠΟΥ ΒΙΑΖΟΝΤΑΙ:

Μελέτη για ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Συλλέγονται δεδομένα θεραπείας και ερωτηματολόγια από τους ασθενείς. Η μελέτη είναι μια παρατηρητική μελέτη και δεν επηρεάζει τη μέθοδο θεραπείας που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός

ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τίτλος μελέτης

Μια προοπτική, πολυκεντρική, παρατηρητική μελέτη σε ολόκληρη τη Γερμανία σχετικά με τη θεραπεία πρώτης γραμμής με Nivolumab και Ipilimumab σε συνδυασμό με δύο κύκλους χημειοθεραπείας σε ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνωμα του πνεύμονα 

Ποιες παθήσεις αντιμετωπίζονται στο πλαίσιο της μελέτης;

Μη μικροκυτταρικό καρκίνωμα του πνεύμονα

Θα αντιμετωπιστούν συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών με μία από τις αναφερόμενες παθήσεις;

Ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνωμα του πνεύμονα 

Πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή της μελέτης

Το nivolumab είναι μια ανοσοδιεγερτική και έμμεσα αντικαρκινική δραστική ουσία από την ομάδα των μονοκλωνικών αντισωμάτων, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου. Συνδέεται με τον υποδοχέα PD-1 στα Τ-κύτταρα και αναστέλλει την αλληλεπίδραση με τους συνδέτες PD-L1 και PD-L2 στα καρκινικά κύτταρα. Με αυτόν τον τρόπο διεγείρεται το ανοσοποιητικό σύστημα.

Το ιπιλιμουμάμπ είναι μια δραστική ουσία από την ομάδα των μονοκλωνικών αντισωμάτων με έμμεσες κυτταροτοξικές και αντικαρκινικές ιδιότητες. Ενισχύει την ανοσοαπόκριση που μεσολαβείται από τα Τ-κύτταρα μέσω της σύνδεσης με το CTLA-4 (ανοσοθεραπεία του καρκίνου)

Διάρκεια της μελέτης.

Οι ασθενείς θα λάβουν θεραπεία με νιβολουμάμπ και ιπιλιμουμάμπ σε συνδυασμό με δύο κύκλους χημειοθεραπείας για 5 χρόνια από την έναρξη της θεραπείας. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, οι ασθενείς θα προσέρχονται τακτικά στο GPR Klinikum για εξετάσεις και συνεντεύξεις.

Κριτήρια ένταξης

• Ασθενείς με διάγνωση NSCLC, στάδιο IV, χωρίς γνωστή μετάλλαξη EGFR ή ALK. 
• Ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω

Κριτήρια αποκλεισμού

• Ασθενείς με γνωστές μεταλλάξεις EGFR ή ALK
• Τρέχουσα πρωτογενής διάγνωση καρκίνου διαφορετικού από NSCLC, που απαιτεί συστηματική ή άλλη θεραπεία

Οι υπεύθυνοι επικοινωνίας σας: Ερευνητές στο Κέντρο και τρόποι επικοινωνίας

Καθ. Δρ. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλ. 06142 88-1456

Υπεύθυνοι υπάλληλοι στο εξωτερικό ιατρείο της μελέτης

Heike Borchert (Συντονίστρια μελετών)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλ.: 06142 88-1032