Ενημερωτικό δελτίο για την κλινική δοκιμή - CARAT

Κύρια ένδειξη

Καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων καθώς και καρκίνωμα ουροθηλίου/ουροδόχου κύστης

Όνομα της μελέτης (τύπος μελέτης)

CARAT (πλατφόρμα μητρώου)

Χορηγός της μελέτης

IOMEDICO

Αριθμός καταχώρισης

Αναγνωριστικό ClinicalTrials.gov: NCT03374267

ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΕΣ ΠΟΥ ΒΙΑΖΟΝΤΑΙ:

Μελέτη για ασθενείς με προχωρημένο και μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων (RCC) καθώς και με προχωρημένο και μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό καρκίνωμα ουροθηλίου/ουροδόχου κύστης (UBC). Από τους ασθενείς συλλέγονται δεδομένα θεραπείας, ερωτηματολόγια και δείγματα ιστού του όγκου τους για μελλοντικά ερευνητικά προγράμματα. Η μελέτη είναι μια παρατηρητική μελέτη και δεν επηρεάζει τη μέθοδο θεραπείας που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός.

ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Σκοπός αυτής της μελέτης είναι η καταγραφή της πραγματικότητας της θεραπείας, με ιδιαίτερη έμφαση στην εξέλιξή της κατά τη διάρκεια των ετών, καθώς και η περιγραφή των παραγόντων που οδηγούν σε μια θεραπευτική απόφαση και η ανάλυση και αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των θεραπειών και η συναφής αξιολόγηση της ποιότητας ζωής σε σχέση με την υγεία. 

Τίτλος μελέτης

Πλατφόρμα καταγραφής ουρολογικών όγκων CARAT

Ποιες ασθένειες αντιμετωπίζονται στο πλαίσιο της μελέτης;

Καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων (RCC)

Καρκίνωμα ουροθηλίου/ουροδόχου κύστης (UBC)

Αντιμετωπίζονται συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών με μία από τις προαναφερθείσες παθήσεις;

Όχι

Πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή της μελέτης

Καμία

Διάρκεια της μελέτης.

Οι ασθενείς καλούνται να συμπληρώσουν ένα ερωτηματολόγιο πριν από την έναρξη της θεραπείας πρώτης γραμμής και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες για μέγιστο διάστημα 2 ετών, καθώς και να δώσουν τη συγκατάθεσή τους για την παραχώρηση δειγμάτων ιστού που λαμβάνονται κατά τη συνήθη διαδικασία για μελλοντικά ερευνητικά προγράμματα.

Κριτήρια ένταξης

• Ασθενείς με καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων που απαιτεί θεραπεία, καθώς και καρκίνωμα ουροθηλίου/ουροδόχου κύστης (τοπικό, προχωρημένο, μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό)
• Ασθενείς κατά την έναρξη της συστηματικής θεραπείας πρώτης γραμμής 
• Ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω

Κριτήρια αποκλεισμού

• Ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη συστηματική θεραπεία 
• Καμία συστηματική θεραπεία  
• Ο/Η ασθενής συμμετέχει ταυτόχρονα σε κλινική μελέτη και λαμβάνει ενεργή θεραπεία

Οι υπεύθυνοι επικοινωνίας σας: Ερευνητές στο Κέντρο και τρόποι επικοινωνίας

Δρ. Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Υπεύθυνοι υπάλληλοι στο εξωτερικό ιατρείο της μελέτης

Heike Borchert (συντονίστρια μελετών)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Τηλ.: 06142 88-1032