Ενημερωτικό δελτίο για την κλινική δοκιμή - Herniamed
Κύρια ένδειξη
Χειρουργικές επεμβάσεις
κήλης
Όνομα της μελέτης (τύπος μελέτης)
Μελέτη διασφάλισης ποιότητας Herniamed
Διασφάλιση ποιότητας από ανεξάρτητο ινστιτούτο
Herniamed gGmbH στο Βερολίνο
ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΒΙΑΣΤΙΚΟΥΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΕΣ:
Η Herniamed είναι μια διαδικτυακή μελέτη ποιότητας με ενότητες για την βουβωνοκήλη, την ομφαλοκήλη, την μετεγχειρητική κήλη, την επιγαστρική κήλη, την παραστοματική κήλη και την διαφραγματοκήλη.
ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:
Το Ινστιτούτο Ποιότητας και Οικονομικής Αποδοτικότητας στον Τομέα της Υγείας απαιτεί από τη χειρουργική διακλαδική διασφάλιση ποιότητας με ποιότητα αποτελεσμάτων.
Μέσω των κοινών μητρώων της μελέτης Herniamed, πρέπει να καταγραφούν προοπτικά όσο το δυνατόν περισσότερες επεμβάσεις κήλης, τόσο από κλινικές όσο και από ιατρεία.
Στόχος τους είναι η έρευνα και η βελτιστοποίηση της ποιότητας του συνόλου της χειρουργικής κήλης με συνεχώς νέα προϊόντα δικτύου και τεχνικές στερέωσης, καθώς και συχνά μεταβαλλόμενες χειρουργικές διαδικασίες.
Τίτλος μελέτης
Μελέτη Herniamed
Ποιες παθήσεις αντιμετωπίζονται στο πλαίσιο της μελέτης;
Κήλες που απαιτούν χειρουργική επέμβαση
Αντιμετωπίζονται συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών με μία από τις αναφερόμενες παθήσεις;
Βουβωνοκήλη
Ομφαλική κήλη
Ομφαλική κήλη
Επιγαστρική κήλη
Παραστοματική κήλη
Διαφραγματική κήλη
Διαδικασία της μελέτης
Ο/η ασθενής ενημερώνεται για τη συμμετοχή στη μελέτη Herniamed πριν από την επέμβαση.
Τα δεδομένα των ασθενών καθώς και τα αποτελέσματα της χειρουργικής επέμβασης καταχωρίζονται στο μητρώο.
Μετά από ένα, πέντε και δέκα χρόνια, οι ασθενείς λαμβάνουν επιστολή στο πλαίσιο της μετεγχειρητικής παρακολούθησης και ερωτώνται για την κατάστασή τους μετά την επέμβαση (Follow up).
Κριτήρια συμμετοχής
- Κήλη που απαιτεί χειρουργική επέμβαση, επείγουσα ή προγραμματισμένη
- Συμμετοχή στην παρακολούθηση μετά από 1 έτος, 5 έτη και 10 έτη
Κριτήρια αποκλεισμού
- Διαμονή στο εξωτερικό
Οι υπεύθυνοι επικοινωνίας σας:
Δρ. Juris Rocans
Υπεύθυνοι υπάλληλοι στο εξωτερικό ιατρείο της μελέτης
Daniela Wagner
E-mail: wagnerd@~@gp-ruesselsheim.de
Τηλ.: 06142 88-3054