临床研究信息表 - ENABLE 髋关节研究
主要适应症
您需要进行单侧髋关节置换术，并希望术后恢复效果更好。这包括术后尽早活动以及预防血栓（血块）形成。
研究名称（研究类型）
ENABLE-HIP 研究（随机化）
研究赞助方
美因茨约翰内斯·古腾堡大学医学中心
注册号
欧盟试验编号：2023-507490-18-00
致急于了解详情者：
本研究旨在比较：接受髋关节置换术后，采用早期活动并缩短抗凝药Xarelto（血液稀释剂）的服用时间至10天，与标准治疗方案（28-35天）相比，患者是否能更快地康复。
详细信息：
目前，髋关节置换术后的标准治疗方案是服用抗凝剂（血液稀释剂）28至35天。
服用抗凝剂也伴随着风险，例如无法控制的出血。
初步科学研究结果及临床经验表明，缩短抗凝剂服用时间并结合术后早期活动，不会增加血栓风险，总体上有利于患者快速康复。
研究标题
通过改善恢复和缩短抗凝疗程预防初次髋关节置换术后的血栓形成
本研究涵盖哪些疾病？
髋关节置换术后的血栓预防
研究药物背景
Xarelto是髋关节置换术后预防血栓的标准用药。该药物自2008年起已获批用于此类治疗。
研究流程
本研究为期约3个月，期间将安排5次随访。
研究将设两个治疗组，患者将通过随机分组（也称为随机化）被分配到其中一组。即：要么被分配到按照现有治疗标准在术后第35天前持续服用Xarelto（抗凝药）的对照组，要么被分配到仅在术后前10天服用Xarelto、第11天至第35天服用安慰剂的实验组。
纳入标准
- 计划进行髋关节置换手术
排除标准
- 如果您正在参与其他干预性临床研究，则不得参加本临床研究
孕妇不得参加本研究，因为怀孕期间禁止服用Xarelto。
您的联系人：中心的研究医生及联系方式
Manfred Krieger 博士，骨科主任医师
研究门诊负责人
海克·博切特（研究协调员）
电子邮箱：borchert@~@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1032