ACCLAIM-Lp(a) III 期试验--即将推出！
主要适应症
研究药物Lepodisiran对降低高脂蛋白(a)成人患者严重心血管不良
事件发生率的影响
研究名称（研究类型）
ACCLAIM-Lp(a)
研究赞助方
礼来
注册号
欧盟试验编号：2023-509190-23-00
致急于了解详情的人士：
这是一项III期研究，旨在评估药物Lepodisiran对降低高脂蛋白(a)成人患者发生严重心血管不良事件风险的作用。
详细信息
本研究旨在评估Lepodisiran在降低高脂蛋白(a)受试者心血管风险方面的有效性，这些受试者患有心血管疾病或存在心肌梗死或中风的风险。研究药物将通过皮下（subcutaneous）给药。
研究名称
J3L-MC-EZEF – ClinicalTrials.gov – NCT06292013
本研究针对哪些疾病？
动脉粥样硬化性心血管疾病
高脂蛋白(a)
胆固醇升高
研究药物背景
关于Lepodisiran的I期研究结果：在48名Lp(a)升高的受试者中，单次给药后，Lp(a)水平在168天内呈剂量依赖性下降，降幅最高达97%。针对254名Lp(a)升高患者的II期研究结果预计将于2024年底公布。
研究流程
研究药物通过皮下（subcutaneous）给药。
本研究为安慰剂对照研究。
预计参与时间将持续4至5年。
纳入标准
- Lp值 ≥ 175 nmol/L
- 年龄≥18岁
- 患有动脉粥样硬化性心血管疾病、心肌梗死或中风≥90天
- 稳定服用降胆固醇药物
排除标准
您曾发生过严重心血管事件或接受过外科手术，例如心肌梗死、中风或冠状动脉或外周血管重建术，且距今不足90天
Lp(a) < 175 nmol/L
未服用降胆固醇药物
重度心力衰竭
- 极高且无法控制的高血压
- 伴或不伴透析的严重肾功能不全
- 慢性肝脏问题
- 癌症
您的联系人：中心的研究医生及联系方式
主任医师 Oliver Koeth 博士
研究门诊负责人：
海克·博切特（研究协调员）
电子邮件：borchert@~@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1032