临床试验信息表 - SMARAGD

主要适应症

患有晚期或转移性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（(m)OC，国际妇产科联盟 (FIGO) IIb-IV期）或局部晚期且不可切除或转移性子宫内膜样癌（(m)EC FIGO III-IV期）
 

研究名称（研究类型）

SMARAGD  

研究赞助方

IOMEDICO

致急需阅读者：

针对晚期或转移性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的研究

本研究涵盖哪些疾病？

卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

是否针对上述疾病中的特定患者亚组进行治疗？

患有局部晚期且无法手术或已转移的子宫内膜样癌的女性患者

研究药物背景

无

研究流程

参与患者报告结果（PRO）模块的调查为自愿性质。

  生活质量将通过特定的、经过验证的问卷进行评估。除与健康相关的生活质量问题外，还将使用针对卵巢癌（癌症治疗功能评估——卵巢癌（FACT-O））或子宫内膜癌（癌症治疗功能评估——子宫内膜癌（FACT-En））的特定问卷。

请患者在治疗开始前填写问卷，此后每两个月填写一次，从第6个月起改为每三个月填写一次。 对于(m)OC和(m)EC研究，患者问卷调查的持续时间最长为36个月（3年）。第一份问卷将由治疗中心发放，后续问卷将由iOMEDICO SMO邮寄至患者家中。

纳入标准

• 患有卵巢、输卵管及原发性腹膜高分化浆液性癌的患者
• 新确诊为 FIGO IIb-IV 期，且计划接受全身治疗（辅助/根治性或
  姑息性）的患者 或
• 首次出现疾病进展/复发的患者，已接受过全身治疗，且即将开始首次复发全身治疗。
  或
• 局部晚期、不可切除或转移性子宫内膜癌（FIGO III-IV期），且正处于全身性姑息性
  一线治疗的起始阶段
  
  患者书面知情同意书：
• 参与患者报告结局（PRO）模块的患者：在全身治疗开始
  前或治疗当天签署并注明日期的知情同意书
• 未参与患者问卷调查（PRO模块）的患者：须在全身治疗开始后六周内签署并注明日期的知情同意书
• 18岁及以上的患者
   

排除标准

具有以下情况的患者：

• 初次诊断为早期卵巢癌（FIGO I-IIa期）
• 低级别mOC
  或
• 早期子宫内膜癌（FIGO I-II期）

您的联系人：本中心的试验医生及联系方式

安德里亚娜·豪斯博士

电子邮件：haus@~@gp-ruesselsheim.de

电话：06142 88-1316

研究门诊负责人

海克·博切特（研究协调员）

电子邮箱：borchert@~@gp-ruesselsheim.de

电话：06142 88-1032