临床试验信息表 - LEF15

主要适应症   

类风湿性关节炎

 

研究名称（研究类型）

LEF15（观察性研究）

研究赞助方

MEDAC 临床专用制剂有限公司

注册号

无

致急于了解的读者：

本研究旨在探讨莱氟米特（一种抗风湿药）在临床常规治疗中对活动性类风湿关节炎患者的应用、疗效及耐受性。本研究为非干预性观察性研究，不会影响医生开具的治疗方案。

详细信息

研究标题

一项关于莱弗诺米德 medac 15mg 薄膜包衣片对临床常规实践中活动性类风湿关节炎患者 DAS28 评分影响的多中心、前瞻性、非干预性研究。

本研究涉及哪些疾病？

活动性类风湿关节炎。

是否针对患有上述疾病的特定亚组患者进行治疗？

• 疾病活动度为中度至重度（DAS28>3.2）的患者
• 疾病活动度最高为低度的患者（DAS28≤3.2）

研究药物背景

来氟米特是一种长效免疫抑制剂，被用作风湿性疾病治疗的基础药物。

研究流程

• 观察期为 24 周。在此期间，患者将接受共计 3 次随访检查。

纳入标准

• 入组时年龄 > 18 岁
• 计划接受来氟米特 15 毫克治疗
• 类风湿性关节炎患者
• 采取可靠的避孕措施

排除标准

• 曾接受或正在接受来氟米特 15 mg 或生物制剂治疗
• 根据专业说明书中的禁忌症

您的联系人：中心的研究医生及联系方式

Andrea Himsel 博士

电子邮箱：himsel@gp-ruesselsheim.de

电话：06142 88-1864

研究门诊负责人

海克·博切特（研究协调员）

电子邮箱：borchert@~@gp-ruesselsheim.de

电话：06142 88-1032