临床试验信息表 - COMPASS
主要适应症
结肠癌
研究名称（研究类型）
COMPASS：左侧结肠癌合并梗阻性肠梗阻患者中，造口减压术联合两期择期切除术与急诊切除术的比较
研究赞助方
德累斯顿工业大学
注册号
研究者站点文件 DRKS00031827
致急于了解情况的读者：
本研究旨在探讨对于患有左侧结肠癌和梗阻性肠梗阻的患者，在原发肿瘤切除术中
同时建立减压造口是否在降低死亡率和
保持无造口状态方面优于仅进行原发肿瘤切除术。
详细信息
本研究旨在探讨，对于患有阻塞性左侧结肠癌的患者，作为择期手术前的过渡措施，建立减压造口是否能降低120天内死亡率，并与紧急切除术进行比较。
研究标题
COMPASS：左侧结肠癌合并梗阻性肠梗阻
患者中，造口减压术联合两期择期切除术与紧急切除术的比较
本研究涵盖哪些疾病？
结肠癌
是否针对患有上述疾病的特定亚组患者进行治疗？
患有左侧结肠癌和梗阻性回肠梗阻的患者
研究流程。
在COMPASS研究中，共设8次（对照组）或12次（干预组）预先确定的随访。第10至12次随访均在术后每12个月进行，持续至术后36个月。
纳入标准
- 患有急性、肿瘤引起的左侧结肠梗阻（从脾曲至直肠）的患者
- 需要紧急手术（伴有肠梗阻的临床症状，
例如腹胀、恶心和/或呕吐） - CT 或
X 光诊断证实存在结肠扩张，无论是否伴有小肠扩张 - 年龄≥18岁且已获得知情同意
排除标准
- 直肠癌患者（经硬性直肠镜检查，距肛缘<16.0厘米）
- 右侧结肠癌
- 因晚期肿瘤疾病导致预期寿命<90天
- CT 或 X 光检查显示肠穿孔迹象（检测到游离气体）
- 局部晚期肿瘤，伴有对其他结构的局部浸润，这使得在未进行新辅助
化疗的情况下无法进行 R0 切除 - 不适合手术的患者（ASAScore ≥ IV）
- 患有严重精神或神经系统疾病以及药物滥
用的患者
您的联系人：本中心的试验医生及联系方式
阮· Trong Anh 先生
电子邮箱：Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1827
研究门诊负责人
海克·博切特（研究协调员）
电子邮箱：borchert@~@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1032