临床试验信息表 - AVENUE
主要适应症
晚期和/或转移性尿路上皮癌
研究名称（研究类型）
AVENUE（非干预性研究）
研究赞助方
默克
注册号
未在 EudraCT/NCT 注册
致急于了解的读者：
针对晚期和/或转移性尿路上皮癌患者的研究。将收集患者的治疗数据和问卷信息。本研究为观察性研究，不会影响医生开具的治疗方案。
详细信息：
这项国际性、多中心、前瞻性、单臂观察性研究在真实世界条件下进行，主要针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 研究旨在评估在完成以铂类为基础的一线化疗后，将阿维鲁单抗用作维持治疗的有效性和安全性。治疗将在不同国家的日常临床实践中按照常规条件进行，并遵循阿维鲁单抗产品说明书（SmPC）中的规定。
研究标题
阿维卢单抗在临床实践中治疗尿路上皮癌——非干预性研究（NIS）AVENUE
本研究涵盖哪些疾病？
晚期和/或转移性尿路上皮癌
是否针对患有上述疾病的特定患者亚组进行治疗？
否
研究药物背景
阿维鲁单抗（Avelumab）是一种全人源单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂类药物。该药物正在开发用于癌症免疫治疗。
研究流程
阿维卢单抗的治疗记录将持续 36 个月，无论患者是否中断阿维卢单抗维持治疗。随访频率以及所进行的检查和评估类型均参照常规临床实践。
纳入标准
- 年满18周岁及以上的患者
- 患有局部晚期和/或转移性疾病的患者，无论组织学结果如何
- 已完成铂类化疗作为一线治疗且未发现疾病进展迹象的患者
- 尚未接受阿维鲁单抗作为一线维持治疗的患者，或已接受过一个疗程阿维鲁单抗治疗的患者（根据SmPC）
排除标准
- 对阿维鲁单抗有禁忌症的患者
- 在开始阿维鲁单抗维持治疗前 28 天内曾参与过旨在研究试验药物疗效的临床干预研究的患者
您的联系人：中心研究医生及联系方式
Guido Platz 博士
电子邮件：platz@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1361
研究门诊负责人
海克·博切特（研究协调员）
电子邮箱：borchert@~@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1032