临床试验信息表 - OPAL
主要适应症
乳腺癌（乳腺癌）
研究名称（研究类型）
OPAL（注册平台）
研究赞助方
IOMEDICO
注册号
ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03417115
致急于了解的读者：
针对乳腺癌患者的研究。将收集患者的治疗数据和问卷信息。本研究为观察性研究，不会影响医生开具的治疗方案
详细信息：
本观察性研究分为
早期乳腺癌（EBC）——I-III期早期乳腺癌
以及
晚期乳腺癌（ABC）——不可手术或已转移的乳腺癌
本研究承接2007年启动的乳腺癌肿瘤登记项目，旨在呈现早期和晚期乳腺癌患者跨学科的实际治疗情况。 该项目的目的是建立一个全面的数据库（登记平台），用于记录和文档化治疗现状及随时间的变化，并评估日常治疗中的疗效。
研究标题
乳腺癌登记平台
本研究涵盖哪些疾病？
早期乳腺癌以及不可手术或转移性乳腺癌
是否针对患有上述疾病的特定患者亚组进行治疗？
否
研究药物背景
无
研究流程
请患者填写一份问卷，内容涉及总体健康相关生活质量、其他症状及症状负担，以及工作状况和工作能力。 患者问卷调查将在入组时进行，随后每3个月进行一次，持续3.5年。所有患者均会被征询是否同意将常规采集的组织样本用于日后的研究项目。
纳入标准
- 早期乳腺癌（EBC）患者——I至III期，局限于原发灶，未扩散至腋窝淋巴结以外，
- 开始接受首次全身治疗的患者
- 晚期乳腺癌（ABC）患者——转移性或局部晚期、不可手术的乳腺癌
- 正在接受晚期乳腺癌一线全身治疗的患者（即化疗、内分泌治疗、靶向治疗或免疫治疗，以最早开始的治疗为准）
- 18岁及以上的患者
排除标准
- 曾接受过早期乳腺癌（EBC）或晚期乳腺癌（ABC）全身治疗的患者
- 未计划进行全身治疗
- 正在参与禁止同时参与其他研究的临床试验
您的联系人：本中心的临床试验医生及联系方式
安德里亚娜·豪斯博士
电子邮件：haus@~@gp-ruesselsheim.de
研究门诊负责人
海克·博切特（研究协调员）
电子邮件：borchert@~@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1032