临床试验信息表 - MINERVA
主要适应症
乳腺癌
研究名称（研究类型）
MINERVA研究
研究赞助方
乌尔姆大学医院（代表 Detect 研究小组）
注册号
EudraCT编号 2021-000287-30
致急于了解详情的人士：
评估阿贝马西利布联合芳香化酶抑制剂或富维斯汀治疗的安全性、有效性和生活质量的全国性“一线”IV期研究
详细信息：
MINERVA 研究旨在评估阿贝马西利布联合芳香化酶抑制剂或氟维司群作为转移性激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌一线治疗的安全性、有效性和生活质量。
研究标题
MINERVA 研究：针对激素受体阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者，阿贝马西利布（Verzenios）与内分泌治疗的联合应用，重点关注数字化不良反应管理
本研究针对哪些疾病？
乳腺癌
是否针对上述疾病的特定患者亚组进行治疗？
HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
研究药物背景
阿贝马西利布已获欧洲药品管理局（EMA）批准，用于联合芳香酶抑制剂或富维斯汀治疗 HR+ 和 HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。
多项研究（MONARCH 2 和 3）表明，内分泌治疗与 CDK4/6 抑制剂阿贝马西利布联合使用，与单独内分泌治疗相比，可显著延长无进展生存期和总生存期。
研究流程
患者将纳入阿贝马西利布联合芳香化酶抑制剂或富维斯汀的联合治疗方案。患者将接受至少2年的研究药物治疗（除非提前退出），药物反应因患者而异（研究最长持续4年）。
纳入标准
- 原发肿瘤和/或转移灶经组织病理学或免疫组织化学证实为激素受体阳性且HER2阴性的患者
- 局部区域进展性乳腺癌，且不适合接受以治愈为目的的手术或放疗，或转移性乳腺癌
- 在转移性病变背景下符合内分泌治疗指征的患者
- ECOG评分<
- 年龄在18岁及以上的患者
- 未曾接受过转移性乳腺癌治疗
- 接受过辅助化疗或放疗，且治疗后完全恢复，且两次治疗间隔至少14天的患者
排除标准
- 出现内脏危象或预期寿命<6个月的患者
- 已知对阿贝马西利布有过敏反应的患者
- 已参与其他研究的患者
- 患有各种既往疾病的患者（详情请咨询）
您的联系人：本中心的临床试验医生及联系方式
安德里亚娜·豪斯博士
电子邮箱：haus@~@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1223
研究门诊负责人
海克·博切特（研究协调员）
电子邮箱：borchert@~@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1032