临床研究信息表 - Flamingo-01 III 期研究
主要适应症
乳腺癌
研究名称（研究类型）
FLAMINGO-01 - III期研究
研究赞助方
德国乳腺癌研究组
注册号
| NCT05232916 |
致急于了解详情者：
Flamingo-01是一项关于GLSI-100的临床、随机、双盲、多中心III期辅助性疫苗研究，旨在预防HER2+和HLA-A*02+患者在接受曲妥珠单抗辅助治疗第一年后乳腺癌复发。
详细信息：
更多详情将随后公布
研究标题
评估 GLSI-100 与安慰剂相比在以下患者中的疗效：HLA-A*02 阳性且 HER2 阳性的乳腺癌患者，具有高复发风险，并已完成基于曲妥珠单抗的新辅助及术后辅助标准治疗。
本研究针对哪些疾病？
乳腺癌
是否针对上述疾病中的特定患者亚组进行治疗？
HER2+和HLA-A*02+乳腺癌患者
研究药物背景
GLSI-100 是 GP2（Herz2neu 蛋白的九氨基酸肽）与 GM-CSF（粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，可刺激针对表达 Herz2neu 的癌细胞的免疫反应）的组合
研究流程
详细信息将随后公布
纳入标准
- 初诊时处于 I、II 或 III 期的患者，且在新辅助治疗后，乳房或腋窝淋巴结中仍检测到侵袭性残留肿瘤
- 或
- 初诊时为III期，且在新辅助治疗后达到病理完全缓解的患者
- 经组织学确诊为 HER2+ 早期乳腺癌且 HLA-A*02 阳性的患者
- 接受过一线标准治疗的患者
排除标准
- IV期乳腺癌、转移性乳腺癌、炎性乳腺癌患者
- 正在同时参与其他临床试验且正在接受积极治疗的患者
您的联系人：中心研究医生及联系方式
安德里亚娜·豪斯博士
电子邮箱：haus@~@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1223
研究门诊负责人
海克·博切特（研究协调员）
电子邮箱：borchert@~@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1032