临床试验信息表 - CAMBRIA-1
主要适应症
乳腺癌
研究名称（研究类型）
CAMBRIA-01 - III期研究
研究赞助方
阿斯利康
注册号
| 欧盟研究编号：2022-501024-20-00 |
致急于了解详情的人士：
CAMBRIA-1 是一项 III 期研究，旨在评估卡米泽特兰（Camizestrant）治疗对早期 ER+/HER2- 乳腺癌患者是否安全，且疗效是否优于目前可用的治疗方案。
详细信息：
这是一项随机、开放的III期研究。随机意味着由计算机程序随机决定每位受试者是继续接受标准内分泌治疗，还是开始服用卡米泽特兰。开放意味着每位受试者、其医生和研究人员都知道受试者接受的是哪种治疗。受试者将接受为期5年的研究治疗。 如果乳腺癌复发、研究医生判定治疗不再有效、出现无法容忍的不良事件、必须开始新的癌症治疗，或因其他原因，受试者将提前结束研究治疗。
研究标题：
一项开放、随机、III期研究，旨在评估卡米泽兰特（Camizestrant，AZD9833，一种口服的新一代选择性雌激素受体拮抗剂）延长治疗的有效性和安全性，并与针对ER+/HER2+早期乳腺癌且复发风险中等或较高的患者所采用的标准内分泌治疗 （芳香酶抑制剂或他莫昔芬）的有效性和安全性
本研究将治疗哪些疾病？
乳腺癌
是否针对患有上述疾病的特定亚组患者进行治疗？
早期 ER+/HER2- 乳腺癌患者
研究药物背景
试验药物卡米泽兰特的设计旨在阻断雌激素的作用。研究人员认为，与标准内分泌治疗相比，卡米泽兰特治疗可能更有效，有助于早期ER+/HER2-乳腺癌患者避免癌症复发。
研究流程
本研究将招募约4300名早期ER+/HER2-乳腺癌患者。参与者必须已接受过切除肿瘤的手术，并在随后2至5年内接受过标准内分泌治疗，且在此期间癌症未复发。入选的参与者属于中度或高度复发风险的乳腺癌患者。
研究期间，医生将监测受试者的健康状况，并请他们填写问卷。
纳入标准
- 早期ER+/HER2-乳腺癌患者
- 年满18周岁及以上的患者
排除标准
- 存在任何禁忌症的患者
- 患者正在同时参与其他临床试验并接受积极治疗
您的联系人：本中心的试验医生及联系方式
安德里亚娜·豪斯博士
电子邮箱：haus@~@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1223
研究门诊负责人
海克·博切特（研究协调员）
电子邮箱：borchert@~@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1032