Klinik araştırma hakkında bilgi formu - PRO-B

Ana endikasyon

Meme kanseri

 

Çalışmanın adı (Çalışma türü)

PRO B

Çalışmanın sponsoru

Çalışma, Federal Ortak Komite'nin İnovasyon Komitesi tarafından finanse edilmektedir (Destek numarası: 01NVF19013).

Kayıt numarası

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

ACİL OKUYUCULAR İÇİN:

Bu çalışma, metastatik kan kanseri olan hastalar içindir. Hastalardan tedavi verileri ve anketler toplanmaktadır. Çalışma bir gözlem çalışmasıdır ve doktor tarafından reçete edilen tedavi yöntemini etkilemez.

AYRINTILI BİLGİLER:

PRO-B, metastatik meme kanseri hastalarında PRO-B ölçümlerinin uygulanması ve değerlendirilmesine yönelik prospektif, çok merkezli, randomize, iki kollu bir müdahale çalışmasıdır. Hastalar iki farklı gruba ayrılır (kontrol grubu ve müdahale grubu). Kontrol grubundaki hastalarla üç ayda bir, müdahale grubundaki hastalarla ise haftada bir PRO ölçümü için iletişime geçilir. Değerlerde kötüleşme olması durumunda meme kanseri merkezi bilgilendirilir. Bu çalışmanın toplam süresi 36 aydır. 

Çalışma başlığı

PRO-B - Metastatik meme kanseri tedavisinde yeni yollar

Çalışma kapsamında hangi hastalıklar ele alınmaktadır?

Metastatik meme kanseri

Bahsedilen hastalıklardan herhangi birine sahip özel hasta alt grupları tedavi ediliyor mu?

hayır

Çalışma ilacı hakkında arka plan bilgisi

yok

Çalışma akışı

PRO-B çalışmasında, hastalar haftada bir kez çevrimiçi anketlere katılmayı kabul ederler. 

Katılım kriterleri

• Kadın
• Aşağıdaki sağlık sigortalarından birine yasal olarak sigortalı: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (talep üzerine diğer sağlık sigortaları da kabul edilebilir)
• Teşhis: metastatik meme kanseri
• Katılımcı bir meme kanseri merkezinde tedavi görmesi
• 18 yaşını doldurmuş olmak
• Teşhis nedeniyle ilaç tedavisi görmüş olmak
• Çalışmaya dahil edildiğinde yaşam beklentisi 3 aydan fazla, ECOG 0 - 2
• İnternet erişimi ve haftalık, çevrimiçi anketlere katılmaya istekli olma

Dışlama kriterleri

• Aktif tümör tedavisi almıyor olmak

İrtibat kişileriniz: Merkezdeki araştırma hekimleri ve iletişim bilgileri

Dr. Andriana Haus

E-posta: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Çalışma polikliniğinde sorumlu çalışanlar

Heike Borchert (Çalışma Koordinatörü)

E-posta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032