Klinik araştırmaya ilişkin bilgi formu - PERFORM

Ana endikasyon

Meme kanseri

 

Çalışmanın adı (Çalışma türü)

PERFORM (girişimsel olmayan çalışma) 

Çalışmanın sponsoru

Pfizer

Kayıt numarası

ACİL OKUYUCULAR İÇİN:

Kan kanseri hastaları için bir çalışma. Hastalardan tedavi verileri ve anketler toplanmaktadır. Bu çalışma bir gözlem çalışmasıdır ve doktorun reçete ettiği tedavi yöntemini etkilemez

AYRINTILI BİLGİLER:

Çalışma başlığı

Güncel tedavi standartlarına göre birinci basamakta endokrin bazlı palbociclib kombinasyon tedavisi gören HR+/HER2- negatif kesilmiş meme kanseri hastalarının tedavi gerçekliğini incelemek üzere yapılan epidemiyolojik, prospektif bir gözlem çalışması

Çalışma kapsamında hangi hastalıklar tedavi edilmektedir?

Meme kanseri

Bahsedilen hastalıklardan herhangi birine sahip özel hasta alt grupları tedavi ediliyor mu?

HR+/HER2- pozitif meme kanseri hastaları  

Çalışma ilacı hakkında arka plan bilgisi

Palbociclib, yüksek seçiciliğe sahip oral bir CDK-4/6 inhibitörüdür ve HR+/HER2- ilerlemiş meme kanseri hastalarının tedavisinde, aromataz inhibitörü ile kombinasyon halinde veya daha önce endokrin tedavi görmüş hastalarda Fulvestrant ile kombinasyon halinde endikedir.

Çalışma akışı

Hastalar, birinci basamakta palbociclib ile bir aromataz inhibitörü veya fulvestrant kombinasyon tedavisine dahil edilir. Birinci basamak belgelemesinin ardından, hastalar çalışmaya katılımlarını sonlandırana kadar takip tedavileri gözlemlenir.

Dahil edilme kriterleri

• HR+/HER2- negatif, rezeke edilemeyen veya metastatik meme kanseri olan hastalar 
• Birinci basamak tedavi olarak endokrin bazlı Palbociclib kombinasyon tedavisi alan hastalar
• 18 yaşında veya daha büyük hastalar

Dışlama kriterleri

• Herhangi bir kontrendikasyonu olan hastalar
• İleri evre hastalığı için daha önce sistemik antineoplastik tedavi görmüş hastalar
• Aynı anda bir klinik çalışmaya katılan ve aktif tedavi gören hastalar

İrtibat kişileriniz: Merkezdeki araştırma doktorları ve iletişim bilgileri

Dr. Andriana Haus

E-posta: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Çalışma polikliniğinde sorumlu çalışanlar

Heike Borchert (Çalışma Koordinatörü)

E-posta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032