Klinik araştırma hakkında bilgi formu - CAPTOR BC

Ana endikasyon

Meme kanseri

 

Çalışmanın adı (Çalışma türü)

CAPTOR BC - Çalışması

Çalışmanın sponsoru

NOVARTIS

Kayıt numarası

Sponsor Protokol Numarası: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16

ACİL OKUYUCULAR İÇİN:

Bu çalışma, ribociclb ile endokrin tedavisi kombinasyonu altında tedavi gören, lokal olarak ilerlemiş ve/veya metastazlı HR+/Her2- meme kanseri hastaları içindir.

AYRINTILI BİLGİLER:

Çalışma başlığı

CAPTOR - BC - Meme kanserinin IV. evresinde Ribociclib ve endokrin tedavisi kombinasyonunun uygulanmasına yönelik çalışma. 

Çalışma kapsamında hangi hastalıklar tedavi edilmektedir?

Meme kanseri

Bahsedilen hastalıklardan herhangi birine sahip özel hasta alt grupları tedavi ediliyor mu?

HR+/HER2- negatif evre IV meme kanseri hastaları  

Çalışma ilacı hakkında arka plan bilgisi

Ribociclib'in endokrin tedavi ile kombinasyonu, son yıllarda kanıtlanmış olağanüstü çalışma verileri sağlamıştır; endokrin tedavi ile CDK4/6 inhibitörlerinin kombinasyonu, artık birinci basamak tedavinin temelini oluşturmaktadır.

Çalışma akışı

Hastalar bu çalışmaya dahil edildikten sonra, endokrin tedavi ile kombinasyon halinde ribosiklib almaktadır. Tedavi süresi, hastalığın ilerlemesine veya tolere edilemeyen toksisiteye kadar devam eder (maks. 5 yıl). Tedaviye yanıt belgelenir ve hastalar bir anket (çevrimiçi) aracılığıyla yaşam kalitelerini değerlendirir. 

Dahil edilme kriterleri

• HR+/HER2- ilerlemiş ve/veya metastazlı meme kanseri olan hastalar 
• 18 yaş ve üzeri hastalar

Dışlama kriterleri

• Aktif sistemik enfeksiyonu olan hastalar
• Ciddi önceden var olan hastalıkları olan hastalar
• Aynı anda bir klinik çalışmaya katılan ve aktif tedavi gören hastalar

İrtibat kişileriniz: Merkezdeki araştırma doktorları ve iletişim bilgileri

Dr. Andriana Haus

E-posta: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Çalışma polikliniğinde sorumlu çalışanlar

Heike Borchert (Çalışma Koordinatörü)

E-posta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032