Klinik araştırma hakkında bilgi formu - PROceed

Ana endikasyon

 Prostat kanseri

Çalışmanın adı (Çalışma türü)

PROceed - prospektif gözlem çalışması

Çalışmanın sponsoru

AstraZeneca

Kayıt numarası

Çalışma Kodu D0817R00074

ACİL OKUYUCULAR İÇİN:

Bu, Almanya'da gerçek koşullar altında Olaparib + Abirateron ile tedavi gören metastatik kastrasyon dirençli prostat kanseri hastalarının klinik verilerini ve özelliklerini incelemek amacıyla yapılan prospektif, müdahalesiz bir çalışmadır. 

AYRINTILI BİLGİLER

PROceed, metastatik, kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) hastalarının mCRPC ortamında Olaparib ve Abirateron kombinasyonu ile tedavisinde
pratik uygulamayı ve klinik deneyimi tanımlamayı amaçlamaktadır. 

Çalışma başlığı

PROceed - metastatik, kastrasyona dirençli prostat kanseri hastalarının klinik verilerini ve özelliklerini incelemek için yapılan prospektif, non-intervensiyonel çalışma

Çalışma kapsamında hangi hastalıklar tedavi edilmektedir?

Prostat kanseri

Bahsedilen hastalıklardan herhangi birine sahip özel hasta alt grupları tedavi ediliyor mu?

Metastatik, kastrasyona dirençli prostat kanseri

Çalışma ilacı hakkında arka plan bilgisi

Yok

Çalışma akışı.

Çalışma, hastaların en fazla 2 yıl süreyle çalışmaya alınmasını ve Olaparib tedavisi başlangıcından itibaren son hastanın çalışmaya
dahil edilmesinden (LPI) 1 yıl sonrasına kadar hastaların takip
edilmesini planlamaktadır. Veriler, elektronik araştırma formuna
(eCRF) tıbbi kayıtlardan girilerek toplanacaktır. Katılımcı hekimler, gerekli tüm verilerin
toplanmasından ve eCRF'ye girilmesinden sorumludur.

Katılım kriterleri

• Yazılı bir onam formu imzalamaya istekli ve bunu yapabilecek durumda olan hastalar
• En az 18 yaşında olan hastalar
• Metastatik, kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastalar (histopatolojik veya sitopatolojik olarak belgelenmiş)
• Merkezin aktivasyonundan sonra Olaparib + Avirateron tedavisine başlamış hastalar

Dışlama kriterleri

• Olaparib tedavisi başlamadan önceki 30 gün içinde, deneme aşamasında olan bir prostat kanseri tedavisi içeren
  bir klinik çalışmaya
  katılan hastalar.

İrtibat kişileriniz: Merkezdeki araştırma doktorları ve iletişim bilgileri

Dr. med. Guido Platz

E-posta: platz@gp-ruesselsheim.de

Çalışma polikliniğinde sorumlu personel

Heike Borchert (Çalışma Koordinatörü)

E-posta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032