Klinik araştırma hakkında bilgi formu - PLATON

Ana endikasyon

Gastrointestinal tümörler

Çalışmanın adı (Çalışma türü)

PLATON (Teşhis platformu)

Çalışmanın sponsoru

IKF Ffm

Kayıt numarası

ClinicalTrials.gov Kimlik Numarası: NCT04484636

ACİL OKUYUCULAR İÇİN:

Hepatosellüler karsinom, intra-/ekstrahepatik kolanjiokarsinom, safra kesesi karsinomu, duktal pankreas adenokarsinomu veya özofagogastrik adenokarsinomu olan hastalar için bir çalışma. Hastalardan tedavi verileri, anketler ve tümör doku örnekleri alınacaktır. Çalışma bir gözlem çalışmasıdır ve doktor tarafından reçete edilen tedavi yöntemini etkilemez.

AYRINTILI BİLGİLER

Çalışma başlığı

Gastrointestinal tümörlerin onkolojisinde genetik tümör profillerinin ve ilişkili tedavi kararlarının değerlendirilmesine yönelik çok merkezli, prospektif bir gözlem çalışması

Çalışma kapsamında hangi hastalıklar ele alınmaktadır?

Gastrointestinal tümörler

Söz konusu hastalıkların herhangi birine sahip olan belirli hasta alt grupları tedavi ediliyor mu?

Hepatosellüler karsinom, intra-/ekstrahepatik kolanjiokarsinom, safra kesesi karsinomu, duktal pankreas adenokarsinomu veya özofagogastrik adenokarsinom hastaları

Çalışma ilacı hakkında arka plan bilgisi

Yok

Çalışma akışı.

Hastalar düzenli olarak muayene edilir ve tümör dokuları ile kanları, tümör büyümesi ve tedavi açısından önemli olabileceği düşünülen genetik değişiklikler (mutasyonlar) açısından hedefli olarak test edilir. Gözlem zamanları: Başlangıç, 1. ay, 3. ay, 6. ay, 12. ay, 18. ay, 2. yıl, 3. yıl, 4. yıl, 5. yıl, 6. yıl, 8. yıl, 10. yıl.

Dahil edilme kriterleri

• İleri evrede olan hepatosellüler karsinom (HCC),  intra-/ekstrahepatik kolanjiokarsinom (CCA), safra kesesi karsinomu (GBCA), duktal pankreas adenokarsinomu (PDCA) veya özofagogastrik adenokarsinom (EC/GC)
• yerel küratif tedavi mevcut değildir; adjuvan veya neoadjuvan tedavi, dahil edilmeden en az 6 ay önce tamamlanmışsa izin verilir
• Standart birinci basamak tedavi planlanmaktadır veya uygulanmaktadır
• ECOG skoru 0-2 aralığındadır

Dışlama kriterleri

• Yaş < 18
• Dahil edilme kriterlerini karşılamayan hastalar

İrtibat kişileriniz: Merkezdeki araştırma doktorları ve iletişim bilgileri

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-posta: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Telefon: 06142 88-1456

Çalışma polikliniğinde sorumlu çalışanlar

Heike Borchert (Çalışma Koordinatörü)

E-posta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032