Klinik araştırmaya ilişkin bilgi formu - FINN

Ana endikasyon

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri

Çalışmanın adı (çalışma türü)

FINN (girişimsel olmayan çalışma)

Çalışmanın sponsoru

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)

Kayıt numarası

ClinicalTrials.gov Kimlik Numarası: NCT04794010

ACİL OKUYUCULAR İÇİN:

Metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastaları için yapılan çalışma. Hastalardan tedavi verileri ve anketler toplanmaktadır. Çalışma bir gözlem çalışmasıdır ve doktor tarafından reçete edilen tedavi yöntemini etkilemez

AYRINTILI BİLGİLER

Çalışma başlığı

Metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarında Nivolumab ve Ipilimumab ile iki kür kemoterapinin kombinasyonunu içeren birinci basamak tedavinin Almanya çapında yapılan prospektif, çok merkezli bir gözlem çalışması 

Çalışma kapsamında hangi hastalıklar tedavi edilmektedir?

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri

Söz konusu hastalıkların belirli alt gruplarındaki hastalar tedavi ediliyor mu?

Metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastaları 

Çalışma ilacı hakkında arka plan bilgisi

Nivolumab, çeşitli kanser türlerinin tedavisinde kullanılan, monoklonal antikor grubundan bir immün uyarıcı ve dolaylı olarak antitümör etki gösteren bir maddedir. T hücrelerindeki PD-1 reseptörüne bağlanarak, kanser hücrelerindeki PD-L1 ve PD-L2 ligandlarıyla etkileşimi engeller. Bu sayede bağışıklık sistemi uyarılır.

Ipilimumab, dolaylı sitotoksik ve antitümör özelliklere sahip, monoklonal antikor grubundan bir etken maddedir. CTLA-4'e bağlanarak T hücresi aracılı immün yanıtı güçlendirir (kanser immünoterapisi)

Çalışma akışı.

Hastalar, tedavinin başlamasından itibaren 5 yıl boyunca Nivolumab artı Ipilimumab ile iki kemoterapi döngüsü kombinasyonu şeklinde tedavi edilir. Bu süre boyunca hastalar, muayene ve anketler için düzenli olarak GPR Klinikum'a gelirler.

Katılım kriterleri

• NSCLC, evre IV tanısı konmuş, bilinen EGFR veya ALK mutasyonu olmayan hastalar. 
• 18 yaş ve üzeri hastalar

Dışlama kriterleri

• Bilinen EGFR veya ALK mutasyonları olan hastalar
• NSCLC dışındaki, sistemik veya başka bir tedavi gerektiren başka bir kanser hastalığına ilişkin mevcut birincil tanı

İrtibat kişileriniz: Merkezdeki araştırma doktorları ve iletişim bilgileri

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-posta: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Çalışma polikliniğinde sorumlu personel

Heike Borchert (Çalışma Koordinatörü)

E-posta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032