Klinik araştırma hakkında bilgi formu - COMPASS

Ana endikasyon

Kolon kanseri

Çalışmanın adı (Çalışma türü)

COMPASS: Sol taraflı kolon kanseri ve obstrüktif ileuslu hastalarda deCOMPressing stomA ve iki aşamalı elektif rezeksiyon ile acil rezeksiyonun karşılaştırılması

Çalışmanın sponsoru

Dresden Teknik Üniversitesi

Kayıt numarası

Araştırmacı Site Dosyası DRKS00031827

ACİL OKUYUCULAR İÇİN:

Çalışma, sol taraflı kolon kanseri ve obstrüktif ileuslu hastalarda, mortalite ve
stoma olmama açısından, primer tümör rezeksiyonuna kıyasla dekompresif stomanın primer
olarak yerleştirilmesinin daha üstün olup olmadığını araştırmaktadır.

AYRINTILI BİLGİLER

Elektif operasyona kadar geçici bir çözüm olarak dekompresif stoma uygulamasının, obstrüktif sol kolorektal kanserli hastalarda acil rezeksiyona kıyasla 120 günlük mortaliteyi azaltıp azaltmadığını araştırmak amaçlanmaktadır. 

Çalışma başlığı

COMPASS: Sol kolonoskanserli ve obstrüktif ileuslu
hastalarda dekompresif stoma ve iki aşamalı elektif rezeksiyon ile acil rezeksiyonun karşılaştırılması

Çalışma kapsamında hangi hastalıklar ele alınmaktadır?

Kolon kanseri

Bahsedilen hastalıklardan herhangi birine sahip özel hasta alt grupları tedavi ediliyor mu?

Sol kolon kanseri ve obstrüktif ileuslu hastalar

Çalışma akışı.

COMPASS çalışması kapsamında sekiz (kontrol grubu) ve 12 (müdahale grubu) önceden tanımlanmış çalışma ziyareti bulunmaktadır. Ziyaretler 10 - 12, ameliyattan sonraki 36 aya kadar her 12 ayda bir gerçekleştirilir. 

Dahil edilme kriterleri

• Akut, tümöre bağlı sol taraflı kolon tıkanıklığı (dalak kıvrımından rektuma kadar) olan hastalar
• Acil cerrahi müdahale gerekliliği (ileusun klinik semptomlarıyla ilişkili, örn.
  karın şişkinliği, mide bulantısı ve/veya kusma)
• CT veya
  röntgen tetkiklerinde ince bağırsak dilatasyonu olsun ya da olmasın, kolon dilatasyonu saptanması
• 18 yaş ve üzeri olmak ve bilgilendirilmiş onamın mevcut olması

Dışlama kriterleri

• Rektum karsinomu olan hastalar (rijit rektoskopide anal kenardan < 16,0 cm uzaklıkta)
• Sağ taraf kolon kanseri
• İleri evre tümör hastalığı nedeniyle yaşam beklentisi < 90 gün
• BT veya röntgende bağırsak perforasyonu belirtileri (serbest hava saptanması)
• diğer yapıların lokal infiltrasyonu ile lokal ileri evre tümör hastalığı, bu durum neoadjuvan
  kemoterapi olmaksızın R0 rezeksiyonu imkansız kılar
• Ameliyat için uygun olmayan hastalar (ASAScore ≥ IV)
• Ciddi psikiyatrik veya nörolojik hastalıkları olan ve uyuşturucu bağımlılığı
  bulunan hastalar

İrtibat kişileriniz: Merkezdeki araştırma doktorları ve iletişim bilgileri

Bay Nguyen, Trong Anh

E-posta: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Telefon: 06142 88-1827

Çalışma polikliniğinde sorumlu çalışanlar

Heike Borchert (Çalışma Koordinatörü)

E-posta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032