임상 연구 정보 시트 - 힙 스터디 활성화하기

주요 적응증

단측 고관절 치환술이 필요하며, 수술 후 회복을 개선하고자 하는 분. 여기에는 수술 후 조기 활동 재개 및 혈전(혈액 응고) 예방이 포함됩니다. 

연구명 (연구 유형)

ENABLE-HIP 연구 (무작위 배정)

연구 후원자

마인츠 요하네스 구텐베르크 대학교 의과대학

등록 번호

EU 임상시험 번호: 2023-507490-18-00

급히 읽으시는 분들을 위한 요약:

이 연구는 고관절 치환술 후 조기 활동 재개와 항응고제 자렐토(혈액 희석제) 복용 기간을 10일로 단축한 경우, 28~35일 동안 표준 치료를 받은 환자에 비해 전반적으로 빠른 회복을 경험하는지 비교하는 것을 목표로 합니다.

자세한 정보:

고관절 치환술 후 현재 표준 치료는 28~35일 동안 항응고제(혈액 희석제)를 복용하는 것입니다. 

항응고제 복용은 통제되지 않는 출혈과 같은 위험과도 연관되어 있습니다. 

과학적 연구의 초기 결과와 임상 경험에 따르면, 수술 후 항응고제 복용 기간을 단축하고 조기 활동화를 병행하는 것이 혈전 위험에 부정적인 영향을 미치지 않으며, 전반적으로 환자의 빠른 회복에 도움이 될 수 있는 것으로 나타났습니다.

연구 제목

일차 고관절 치환술 후 혈전 예방을 위한 회복 개선 및 항응고제 복용 기간 단축 

이 연구에서는 어떤 질환을 다루나요?

고관절 치환술 후 혈전증 예방

연구 약물에 대한 배경

자렐토(Xarelto)는 고관절 치환술 후 혈전증 예방을 위해 표준적으로 사용됩니다. 이 약물은 2008년부터 이미 이러한 용도로 승인되었습니다. 

연구 진행 과정

이 연구는 약 3개월간 진행되며, 이 기간 동안 5회의 내원 검진이 이루어집니다. 

두 개의 치료군이 구성되며, 환자는 무작위 배정(랜덤화라고도 함)을 통해 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 즉, 기존 치료 기준에 따라 수술 후 35일까지 자렐토(혈액 희석제)를 투여받는 그룹이나, 10일간만 자렐토를 투여받고 11일부터 35일까지는 위약을 투여받는 실험군 중 하나에 배정됩니다. 

포함 기준

• 고관절 치환술 예정

제외 기준

• 다른 중재적 임상 연구에 동시에 참여하고 있는 경우, 본 임상 연구에 참여할 수 없습니다

• 임신 중인 여성은 임신 중 자렐토를 복용해서는 안 되므로 본 연구에 참여할 수 없습니다. 

   

담당자: 센터의 연구 담당 의사 및 연락처

만프레드 크리거(Manfred Krieger) 박사, 정형외과 과장

연구 외래 담당 직원

하이케 보르허트(연구 코디네이터)

이메일: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1032