임상 시험에 대한 정보 시트 - PRO-B

주요 적응증

유방암

 

연구명 (연구 유형)

PRO B

연구 후원자

본 연구는 독일 연방공동위원회(Gemeinsamer Bundesausschuss) 혁신위원회의 지원(지원 번호: 01NVF19013)을 통해 자금을 조달받습니다.

등록 번호

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

급히 읽으시는 분들을 위한 안내:

이 연구는 전이성 혈액암 환자를 대상으로 합니다. 환자들로부터 치료 데이터와 설문조사 결과를 수집합니다. 이 연구는 관찰 연구이며, 의사가 처방한 치료 방법에 영향을 미치지 않습니다.

상세 정보:

PRO-B는 전이성 유방암 환자를 대상으로 PRO-B 측정의 도입 및 평가를 위한 전향적, 다기관, 무작위 배정, 2군 중재 연구입니다. 환자들은 두 개의 서로 다른 그룹(대조군 및 중재군)으로 배정됩니다. 대조군에서는 3개월마다 PRO 측정을 위해 환자에게 연락을 취하며, 중재군에서는 매주 연락을 취합니다. 수치가 악화될 경우 유방암 센터에 통보됩니다. 본 연구의 총 기간은 36개월입니다. 

연구 제목

PRO-B - 전이성 유방암 치료의 새로운 방향

이 연구에서 다루는 질환은 무엇입니까?

전이성 유방암

상기 질환을 가진 환자 중 특정 하위 그룹이 치료 대상인가요?

아니요

연구 약물에 대한 배경

없음

연구 진행 절차

PRO-B 연구에서 환자들은 주 1회 온라인 설문조사에 참여하는 데 동의합니다. 

포함 기준

• 여성
• 다음 건강보험사 중 한 곳에 법적으로 가입되어 있는 경우: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (기타 건강보험사는 문의 시 가능)
• 진단: 전이성 유방암
• 참여 유방암 센터에서 치료 중
• 만 18세 이상
• 진단에 따른 약물 치료 중
• 연구 등록 시 기대 수명이 3개월 이상이며, ECOG 0~2
• 인터넷 접속 가능 및 주 1회 온라인 설문조사 참여 의향

제외 기준

• 현재 진행 중인 종양 치료가 없는 경우

담당자: 센터의 임상 연구자 및 연락처

안드리아나 하우스 박사

이메일: haus@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1223

연구 외래 담당 직원

하이케 보르허트 (연구 코디네이터)

이메일: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1032