임상 시험에 대한 정보 시트 - OPAL

주요 적응증

유방암 (유방암종)

 

연구명 (연구 유형)

OPAL (등록 플랫폼) 

연구 후원자

IOMEDICO

등록 번호

ClinicalTrials.gov 식별자: NCT03417115

바쁘신 분들을 위한 요약:

유방암 환자를 대상으로 한 연구입니다. 환자로부터 치료 데이터와 설문지를 수집합니다. 이 연구는 관찰 연구이며 의사가 처방한 치료 방법에 영향을 미치지 않습니다

자세한 정보:

이 관찰 연구는 다음과 같이 구분됩니다.

조기 유방암(EBC) - 1~3기 유방암

및

진행성 유방암(ABC) - 수술 불가능하거나 전이된 유방암 

본 연구는 2007년에 시작된 유방암 종양 등록부를 기반으로 하여, 초기 및 진행성 유방암 환자에 대한 부문 간 치료 현황을 파악하고자 합니다. 이 프로젝트의 목적은 포괄적인 데이터베이스이자 등록 플랫폼을 구축하여 치료 현황과 시간 경과에 따른 변화를 기록 및 문서화하고, 일상적인 치료 환경에서의 치료 효과를 평가하는 것입니다. 

연구 제목

유방암 등록 플랫폼

본 연구에서 다루는 질환은 무엇입니까?

초기 유방암 및 수술 불가능하거나 전이된 유방암 

상기 질환을 가진 환자 중 특정 하위 그룹이 치료 대상인가요?

아니요

연구 약물에 대한 배경

없음

연구 진행 절차

환자들은 전반적인 건강 관련 삶의 질, 기타 증상 및 증상 부담, 그리고 취업 상태와 근로 능력에 관한 설문지를 작성해 주셔야 합니다. 환자 설문조사는 연구 참여 시점과 그 후 3개월마다 총 3.5년 동안 실시됩니다. 모든 환자에게는 향후 연구 프로젝트를 위해 일상적으로 채취된 조직 검체를 제공하는 데 대한 동의를 요청합니다. 

포함 기준

• 조기 유방암(EBC) 환자 - 1기~3기, 국소적으로 제한되어 있으며 액와 림프절을 넘어 확산되지 않은 경우,
• 첫 번째 전신 치료를 시작하는 환자
• 진행성 유방암(ABC) 환자 - 전이성 또는 국소 진행성, 수술 불가능한 유방암
• 진행성 유방암에 대한 1차 전신 치료(즉, 화학요법, 호르몬요법, 표적요법 또는 면역요법 중 가장 먼저 투여된 치료)를 시작하는 환자
• 만 18세 이상인 환자

제외 기준

• 이전에 조기 유방암(EBC) 또는 진행성 유방암(ABC)에 대한 전신 요법을 받은 환자
• 전신 치료 계획이 없는 환자
• 다른 임상시험 참여를 금지하는 임상시험에 참여 중인 환자

담당자: 센터의 임상 연구자 및 연락처

안드리아나 하우스 박사

이메일: haus@~@gp-ruesselsheim.de

임상시험 외래 담당 직원

하이케 보르허트 (연구 코디네이터)

이메일: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1032