임상 연구 정보 시트 - Flamingo-01 3상 연구
주요 적응증
유방암
연구명 (연구 유형)
FLAMINGO-01 - 3상 임상시험
연구 후원자
GERMAN BREAST GROUP
등록 번호
| NCT05232916 |
요약:
Flamingo-01은 트라스투주맙을 이용한 보조 치료 1년 후 HER2+ 및 HLA-A*02+ 환자에서 유방암 재발을 예방하기 위한 GLSI-100을 사용한 임상, 무작위, 이중 맹검, 다기관 3상 보조 백신 연구입니다.
자세한 정보:
자세한 내용은 추후 제공될 예정입니다
연구 제목
재발 위험이 높고, 트라스투주맙 기반의 신보조 및 수술 후 보조 표준 요법을 모두 완료한 HLA-A*02 양성 및 HER2 양성 유방암 환자에서 GLSI-100의 위약 대비 효능 평가.
이 연구에서 어떤 질환을 대상으로 하나요?
유방암
상기 질환을 가진 환자 중 특정 하위 그룹이 치료 대상인가요?
HER2+ 및 HLA-A*02+ 유방암 환자
연구 약물에 대한 배경
GLSI-100은 GP2(Her2neu 단백질의 9개 아미노산 펩타이드)와 GM-CSF(과립구-대식세포 콜로니 자극 인자, Her2neu를 발현하는 암세포에 대한 면역 반응을 자극함)의 조합입니다
연구 진행 과정
자세한 내용은 추후 공지됩니다
포함 기준
- 초진 시 1기, 2기 또는 3기 환자이며, 신보조 요법 후 유방 또는 액와 림프절에서 침습성 잔류 종양이 확인된 환자
- 또는
- 초진 시 3기 진단을 받았으나 신보조 요법 후 병리학적 완전 관해(PCOR)를 보인 환자
- 조직학적으로 확인된 HER2 양성 초기 유방암 환자이며 HLA-A*02 양성인 환자
- 1차 표준 치료 후 상태인 환자
제외 기준
- 4기 유방암, 전이성 유방암, 염증성 유방암 환자
- 현재 다른 임상시험에 참여 중이며 적극적인 치료를 받고 있는 환자
담당자: 센터의 연구 담당 의사 및 연락처
안드리아나 하우스 박사
이메일: haus@~@gp-ruesselsheim.de
전화: 06142 88-1223
연구 외래 담당 직원
하이케 보르허트 (연구 코디네이터)
이메일: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
전화: 06142 88-1032