임상 시험에 대한 정보 시트 - CAPTOR BC

주요 적응증

유방암

 

연구명 (연구 유형)

CAPTOR BC 연구

 

연구 후원사

노바티스

 

등록 번호

연구 후원자 프로토콜 번호: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16

 

요약:

이 연구는 리보시클리브와 내분비 요법을 병용하여 치료 중인 국소 진행성 및/또는 전이성 HR+/HER2- 유방암 환자를 대상으로 합니다.

 

상세 정보:

 

연구 제목

CAPTOR-BC - 유방암 4기 환자 대상 리보시클립과 내분비 요법의 병용 요법 연구. 

 

이 연구에서 어떤 질환을 대상으로 하나요?

유방암

 

상기 질환을 가진 환자 중 특정 하위 그룹이 치료 대상인가요?

HR+/HER2- 양성 유방암 환자  

 

연구 약물에 대한 배경

리보시클립과 내분비 요법의 병용 요법은 최근 몇 년간 입증된 탁월한 임상 데이터를 보여주었으며, 내분비 요법과 CDK4/6 억제제의 병용 요법은 현재 1차 치료의 주축을 이루고 있습니다.

 

연구 진행 과정

이 연구에 등록된 환자들은 리보시클리브와 내분비 요법의 병용 치료를 받게 됩니다. 치료 기간은 질병 진행 또는 내약성 독성이 나타날 때까지 지속됩니다(최대 5년). 치료 반응이 기록되며, 환자들은 설문지(온라인)를 통해 자신의 삶의 질을 평가합니다. 

 

포함 기준

  • HR+/HER2- 국소 진행성 및/또는 전이성 유방암 환자 
  • 만 18세 이상인 환자

 

제외 기준

  • 활동성 전신 감염이 있는 환자
  • 중증의 기저 질환이 있는 환자
  • 현재 다른 임상시험에 참여 중이며 적극적인 치료를 받고 있는 환자

 

담당자: 센터의 연구 담당 의사 및 연락처

안드리아나 하우스 박사

이메일: haus@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1223

 

연구 외래 담당 직원

하이케 보르허트 (연구 코디네이터)

이메일: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1032

임상 연구 및 의료 문서