임상 시험에 대한 정보 시트 - CAMBRIA-1

주요 적응증

유방암

 

연구명 (연구 유형)

CAMBRIA-01 - 3상 임상시험

연구 후원사

아스트라제네카

등록 번호

요약:

CAMBRIA-1은 ER+/HER2- 초기 유방암 환자를 대상으로 카미제스트란트 치료가 안전하며 현재 사용 가능한 치료법보다 더 효과적인지 확인하기 위한 3상 임상시험입니다.

자세한 정보:

이 연구는 무작위 배정, 개방형 3상 임상시험입니다. 무작위 배정이란 컴퓨터 프로그램이 각 참가자에 대해 표준 내분비 요법을 계속 받을지, 아니면 카미제스트란트 복용을 시작할지 무작위로 결정한다는 의미입니다. 개방형이란 각 참가자, 담당 의사 및 연구진이 어떤 치료를 받고 있는지 알고 있다는 뜻입니다. 참가자들은 5년 동안 연구 치료제를 복용합니다. 참가자는 유방암이 재발하거나, 연구 담당 의사가 치료가 더 이상 도움이 되지 않는다고 판단하거나, 용납할 수 없는 이상반응이 발생하거나, 새로운 암 치료를 시작해야 하는 경우, 또는 기타 사유로 인해 연구 치료를 조기에 중단할 수 있습니다. 

연구 제목:

초기 단계의 ER+/HER2- 유방암 환자 중 재발 위험이 중간 또는 높은 환자들을 대상으로, 표준 내분비 요법 (아로마타제 억제제 또는 타목시펜)과의 비교를 위한 개방형 무작위 제3상 임상시험 

이 연구에서는 어떤 질환을 대상으로 하나요?

유방암

상기 질환을 가진 환자 중 특정 하위 그룹이 치료 대상인가요?

초기 단계의 ER+/HER2- 유방암 환자

연구 약물에 대한 배경

시험용 약물인 카미제스트란트는 에스트로겐의 작용을 차단하도록 설계되었습니다. 연구진은 카미제스트란트 치료가 ER+/HER2- 초기 유방암 환자들이 암 재발을 예방하는 데 있어 표준 내분비 요법보다 더 효과적일 수 있다고 보고 있습니다. 

연구 진행 과정

이 연구에는 ER+/HER2- 초기 유방암 환자 약 4,300명이 등록됩니다. 참가자는 반드시 암 제거 수술을 받았으며, 이후 2~5년 동안 표준 내분비 요법을 받았음에도 암이 재발하지 않았어야 합니다. 등록된 참가자는 재발 위험이 중간 또는 높은 유방암 환자입니다. 

연구 기간 동안 의사는 참가자의 건강 상태를 모니터링하고 설문지를 작성해 줄 것을 요청합니다.

포함 기준

• 초기 ER+/HER2- 유방암 환자
• 만 18세 이상인 환자

제외 기준

• 어떤 금기 사항이 있는 환자
• 현재 다른 임상시험에 참여 중이며 적극적인 치료를 받고 있는 환자

담당자: 센터의 연구 담당 의사 및 연락처

안드리아나 하우스 박사

이메일: haus@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1223

연구 외래 담당 직원

하이케 보르허트 (연구 코디네이터)

이메일: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1032