임상 시험에 대한 정보 시트 - PERFORM

주요 적응증

유방암

 

연구명 (연구 유형)

PERFORM (비개입 연구) 

 

연구 후원사

화이자

 

등록 번호

ClinicalTrials.gov 식별자: NCT04767594

 

바쁜 독자를 위한 요약:

혈액암 환자를 대상으로 하는 연구입니다. 환자로부터 치료 데이터와 설문지를 수집합니다. 이 연구는 관찰 연구이며, 의사가 처방한 치료 방법에 영향을 미치지 않습니다

 

자세한 정보:

 

연구 제목

현재 치료 표준에 따라 1차 치료로 내분비 기반 팔보시클립 병용 요법을 받는 HR+/HER2- 양성 절제 유방암 환자의 실제 진료 현황을 조사하기 위한 역학적 전향적 관찰 연구

 

이 연구에서 어떤 질환을 대상으로 하나요?

유방암

 

상기 질환을 가진 환자 중 특정 하위 그룹이 치료 대상인가요?

HR+/HER2- 유방암 환자  

 

연구 약물에 대한 배경

팔보시클립은 선택성이 높은 경구용 CDK-4/6 억제제로, 이전에 내분비 요법을 받은 적이 있는 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자를 대상으로 아로마타제 억제제와 병용하거나 풀베스트란트와 병용하여 투여하도록 승인되었습니다

 

연구 진행

환자들은 1차 치료로서 팔보시클립과 아로마타제 억제제 또는 풀베스트란트의 병용 요법에 포함됩니다. 1차 치료 기록에 이어, 환자들이 연구 참여를 종료할 때까지 후속 치료에 대한 관찰이 이루어집니다

 

포함 기준

  • HR+/HER2- 양성, 수술 불가능하거나 전이성 유방암 환자 
  • 1차 치료로 내분비계 기반 팔보시클립 병용 요법을 받는 환자
  • 만 18세 이상인 환자

 

제외 기준

  • 어떤 금기 사항이 있는 환자
  • 진행성 질환에 대해 이전에 전신 항암 치료를 받은 환자
  • 현재 다른 임상시험에 참여 중이며 적극적인 치료를 받고 있는 환자

 

담당자: 센터의 임상시험 담당 의사 및 연락처

안드리아나 하우스 박사

이메일: haus@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1223

 

연구 외래 담당 직원

하이케 보르허트 (연구 코디네이터)

이메일: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1032

임상 연구 및 의료 문서