ACCLAIM-Lp(a) 임상 3상 시험 - 곧 시작됩니다!

주요 적응증   

고지단백(a) 수치가 높은 성인에서 레포디시란이 심각한
심혈관 이상반응을 감소시키는 효과에 대한 연구  

연구명 (연구 유형)

ACCLAIM-Lp(a) 

연구 후원사

Lilly

등록 번호

EU 임상시험 번호: 2023-509190-23-00

급히 읽으셔야 할 분들께:

본 연구는 지단백(a) 수치가 높은 성인에서 레포디시란(Lepodisiran)이 심각한 심혈관 이상반응을 감소시키는 효과를 평가하기 위한 3상 임상시험입니다.

상세 정보

이 연구의 목적은 고지혈증(고지단백질(a))을 동반한 심혈관 질환 환자 또는 심근경색이나 뇌졸중 위험이 있는 참가자에서 레포디시란이 심혈관 위험을 감소시키는 데 있어 효능을 평가하는 것입니다. 연구 약물은 피하(subcutaneous)로 투여됩니다.

연구 제목

J3L-MC-EZEF – ClinicalTrials.gov – NCT06292013

이 연구에서 어떤 질환을 대상으로 하나요?

동맥경화성 심혈관 질환

고지단백(a)

고콜레스테롤혈증

연구 약물에 대한 배경

Lepodisiran에 대한 1상 임상시험 결과: Lp(a) 수치가 높은 48명의 참가자를 대상으로 한 연구에서, 1회 투여 후 168일 만에 용량에 따라 Lp(a) 수치가 최대 97%까지 감소했습니다. Lp(a) 수치가 높은 254명을 대상으로 한 2상 임상시험 결과는 2024년 말에 발표될 예정입니다.

임상시험 진행 절차

• 연구 약물은 피하(subcutaneous)로 투여됩니다. 

• 이 연구는 위약 대조 연구입니다.

• 참가 기간은 약 4~5년으로 예상됩니다.

포함 기준

• Lp 수치 ≥ 175 nmol/L 
• 만 18세 이상 
• 동맥경화성 심혈관 질환, 심근경색 또는 뇌졸중 발생 후 90일 이상 경과
• 콜레스테롤 저하제를 안정적으로 복용 중

제외 기준

• 심근경색, 뇌졸중 또는 관상동맥/말초 혈관 재건술 등 중대한 심혈관 사건이나 수술을 받은 지 90일 미만인 경우

• Lp(a) < 175 nmol/L

• 콜레스테롤 저하제 미복용

• 중증 심부전

• 통제 불가능한 매우 높은 혈압
• 투석 여부와 관계없이 중증 신부전
• 만성 간 질환
• 암

담당자: 센터의 임상시험 담당 의사 및 연락처

주임의사 올리버 코에트 박사

임상시험 외래 담당 직원:

하이케 보르허트 (연구 코디네이터)

이메일: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1032