임상 시험에 대한 정보 시트 - PROceed

주요 적응증

 전립선암

연구명 (연구 유형)

PROceed - 전향적 관찰 연구

연구 후원사

아스트라제네카

등록 번호

연구 코드 D0817R00074

급히 읽으시는 분들을 위한 안내:

본 연구는 독일에서 실제 임상 환경에서 올라파립 + 아비라테론으로 치료받는 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 임상 데이터 및 특성을 조사하기 위한 전향적, 비개입 연구입니다. 

상세 정보

PROceed 연구는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자 치료
시 올라파립과 아비라테론 병용 요법의 실제 적용 및 임상 경험을 기술하는 것을 목표로 합니다. 

연구 제목

PROceed - 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 임상 데이터 및 특성을 조사하기 위한 전향적, 비개입 연구

이 연구에서 어떤 질환을 대상으로 하나요?

전립선암

상기 질환을 가진 환자 중 특정 하위 그룹이 치료 대상인가요?

전이성, 거세저항성 전립선암

연구 약물에 대한 배경

없음

연구 진행.

본 연구는 최대 2년 동안 환자 등록을 진행할 예정이며, 올라파립 치료 시작 시점부터 마지막 환자 등록
(LPI) 후 1년까지 환자를 추적
관찰할 계획입니다. 데이터는 전자 임상 연구 기록부
(eCRF)를 통해 의료 기록에서 수집됩니다. 참여 의사는 모든 필수 데이터를 수집하여
eCRF에 입력할 책임이 있습니다

포함 기준

• 서면 동의서를 제출할 의사와 능력이 있는 환자
• 만 18세 이상인 환자
• 전이성 거세저항성 전립선암 환자(조직병리학적 또는 세포병리학적으로 확인된 경우)
• 센터 활성화 후 올라파립 + 아비라테론 치료를 시작한 환자

제외 기준

• 올라파립 치료 시작 전 30일 이내에 전립선암 치료제 임상
  시험에
  참여 중인 환자

문의처: 센터의 임상시험 담당 의사 및 연락처

Guido Platz 박사

이메일: platz@gp-ruesselsheim.de

연구 외래 담당 직원

하이케 보르허트 (연구 코디네이터)

이메일: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1032