임상시험 정보 시트 - PLATON

주요 적응증

위장관 종양

연구명 (연구 유형)

PLATON (진단 플랫폼)

연구 후원자

IKF 프랑크푸르트

등록 번호

ClinicalTrials.gov 식별자: NCT04484636

긴급히 읽어야 할 분들을 위한 안내:

간세포암, 간내/간외 담관암, 담낭암, 췌관 선암 또는 식도-위 선암 환자를 대상으로 하는 연구입니다. 환자로부터 치료 데이터, 설문지 및 종양 조직 검체를 수집합니다. 본 연구는 관찰 연구이며, 의사가 처방한 치료 방법에 어떠한 영향도 미치지 않습니다.

상세 정보

연구 제목

위장관 종양학 분야에서 유전적 종양 프로파일 및 관련 치료 결정 평가를 위한 다기관 전향적 관찰 연구

이 연구에서 다루는 질환은 무엇입니까?

위장관 종양

상기 질환을 가진 환자 중 특정 하위 그룹이 연구 대상에 포함됩니까?

간세포암, 간내/간외 담관암, 담낭암, 췌관 선암 또는 식도-위 선암 환자

연구 약물에 대한 배경

없음

연구 진행 과정.

환자들은 정기적으로 검사를 받으며, 종양 조직과 혈액을 대상으로 종양 성장 및 치료에 영향을 미칠 수 있다고 추정되는 유전적 변화(소위 돌연변이)에 대한 표적 검사를 받게 됩니다. 관찰 시점: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 8년, 10년.

포함 기준

• 조직학적으로 확인된 진행성 간세포암종(HCC),  간내/간외 담관암(CCA), 담낭암(GBCA), 췌관 선암(PDCA) 또는 식도-위 선암(EC/GC)
• 국소적 근치적 치료가 불가능한 경우; 보조요법 또는 신보조요법은 등록 최소 6개월 전에 종료된 경우에 한해 허용됨
• 표준 1차 치료가 계획되어 있거나 시행 중인 경우
• ECOG 점수가 0~2점 범위 내

제외 기준

• 연령 < 18세
• 포함 기준을 충족하지 않는 환자

담당자: 센터의 임상시험 담당 의사 및 연락처

디미트리 플리거 교수

이메일: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1456

연구 외래 담당 직원

하이케 보르허트 (연구 코디네이터)

이메일: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

전화: 06142 88-1032