임상 시험에 대한 정보 시트 - LEF15
주요 적응증
류마티스 관절염
연구명 (연구 유형)
LEF15 (관찰 연구)
연구 후원자
MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH
등록 번호
없음
급히 읽으시는 분들을 위한 안내:
임상 현장에서 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 레플루노미드(항류마티스제)의 사용, 효과 및 내약성을 연구하는 연구입니다. 본 연구는 비개입적 관찰 연구이며, 의사가 처방한 치료 방법에 어떠한 영향도 미치지 않습니다.
상세 정보
연구 제목
임상 진료 현장에서 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 레플루노미드 메닥 15mg 필름 코팅 정제가 DAS28에 미치는 영향에 대한 다기관, 전향적, 비개입 연구.
이 연구에서 어떤 질환을 대상으로 하나요?
활동성 류마티스 관절염.
상기 질환을 가진 환자 중 특정 하위 그룹이 치료 대상인가요?
- 중등도에서 고도의 질병 활동성(DAS28>3.2)을 보이는 환자
- 최대 경증의 질병 활동도를 보이는 환자(DAS28≤3.2)
연구 약물에 대한 배경
레플루노미드는 장기 작용형 면역억제제로, 류마티스 질환 치료의 기본 요법으로 사용됩니다.
연구 진행 과정
관찰 기간은 24주입니다. 이 기간 동안 환자들은 총 3회의 내원 시 검사를 받게 됩니다.
포함 기준
- 등록 시 연령 > 18세
- 레플루노미드 15mg 투여 예정
- 류마티스 관절염 환자
- 신뢰할 수 있는 피임법
제외 기준
- 레플루노미드 15mg 또는 생물학적 제제로의 이전 또는 현재 치료 이력
- 제품 정보에 따른 금기 사항
담당자: 센터의 임상시험 담당 의사 및 연락처
안드레아 힘젤 박사
이메일: himsel@gp-ruesselsheim.de
전화: 06142 88-1864
임상시험 외래 담당 직원
하이케 보르허트 (연구 코디네이터)
이메일: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
전화: 06142 88-1032