임상 시험에 대한 정보 시트 - FINN
주요 적응증
비소세포폐암
연구명 (연구 유형)
FINN (비개입 연구)
연구 후원사
BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)
등록 번호
ClinicalTrials.gov 식별자: NCT04794010
급히 읽으시는 분들을 위한 요약:
전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 연구입니다. 환자로부터 치료 데이터와 설문조사 결과를 수집합니다. 본 연구는 관찰 연구이며, 의사가 처방한 치료 방법에 영향을 미치지 않습니다.
상세 정보
연구 제목
전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 니볼루맙과 이필리무맙을 2주기 화학요법과 병용한 1차 치료에 대한 독일 전역의 전향적, 다기관 관찰 연구
이 연구에서 어떤 질환을 대상으로 하나요?
비소세포폐암
상기 질환을 가진 환자 중 특정 하위 그룹이 치료 대상인가요?
전이성 비소세포폐암 환자
연구 약물에 대한 배경
니볼루맙은 다양한 암 치료에 사용되는 단일클론 항체 계열의 면역 자극제이자 간접적 항종양 활성 물질입니다. 이 약물은 T세포의 PD-1 수용체에 결합하여 암세포의 PD-L1 및 PD-L2 리간드와의 상호작용을 억제합니다. 이를 통해 면역 체계가 자극됩니다.
이필리무맙은 간접적인 세포독성 및 항종양 특성을 지닌 단일클론 항체 계열의 활성 물질입니다. 이 약물은 CTLA-4에 결합하여 T세포 매개 면역 반응을 강화합니다 (암 면역요법)
연구 진행 과정.
환자들은 니볼루맙과 이필리무맙 병용 요법에 두 차례의 화학요법 주기를 더한 치료를 시작 후 5년 동안 받게 됩니다. 이 기간 동안 환자들은 정기적으로 GPR Klinikum을 방문하여 검사와 문진을 받게 됩니다.
포함 기준
- EGFR 또는 ALK 돌연변이가 확인되지 않은 4기 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받은 환자.
- 만 18세 이상인 환자
제외 기준
- EGFR 또는 ALK 돌연변이가 확인된 환자
- NSCLC 이외의 다른 암에 대한 현재 주 진단이 있으며, 이에 대해 전신 치료 또는 기타 치료가 필요한 환자
담당자: 센터의 임상시험 담당 의사 및 연락처
디미트리 플리거 교수
이메일: flieger@~@gp-ruesselsheim.de
전화: 06142 88-1456
연구 외래 담당 직원
하이케 보르허트 (연구 코디네이터)
이메일: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
전화: 06142 88-1032