임상 시험 정보 시트 - COMPASS
주요 적응증
대장암
연구명 (연구 유형)
COMPASS: 좌측 대장암 및 폐쇄성 장폐색 환자를 대상으로 한 deCOMPressing stomA 및 2단계 선택적 절제술 대 응급 절제술 비교
연구 후원자
드레스덴 공과대학교
등록 번호
연구자 사이트 파일 DRKS00031827
요약:
이 연구는 좌측 결장암 및 폐쇄성 장폐색을 동반한 환자에서, 1차 종양 절제술에 비해 감압용 장루의 1차
설치가 사망률 및
장루 비발생률 측면에서 더 우수한지 여부를 조사합니다.
상세 정보
이 연구는 폐쇄성 좌측 대장암 환자를 대상으로, 선택적 수술까지의 가교 조치로서 시행된 감압성 장루가 응급 절제술에 비해 120일 사망률을 감소시키는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 제목
COMPASS: 좌측 대장암 및 폐쇄성 장폐색 환자를 대상으로
한 장루 감압술 및 2단계 선택적 절제술 대 응급 절제술
이 연구에서는 어떤 질환을 다루나요?
대장암
언급된 질환을 가진 환자 중 특정 하위 그룹이 치료 대상인가요?
좌측 대장암 및 폐쇄성 장폐색 환자
연구 진행 과정.
COMPASS 연구의 일환으로 8회(대조군) 및 12회(중재군)의 사전 정의된 연구 방문이 있습니다. 10~12차 방문은 수술 후 36개월까지 12개월마다 진행됩니다.
포함 기준
- 급성 종양성 좌측 결장 폐색(비장 굴곡부에서 직장까지)이 있는 환자
- 긴급 수술이 필요한 경우(복부 팽만, 메스꺼움
및/또는 구토와 같은 장폐색의 임상 증상이 동반된 경우) - CT 또는
X선 검사에서 소장 확장 유무와 관계없이 결장 확장이 확인된 경우 - 만 18세 이상이며 사전 동의가 있는 경우
제외 기준
- 직장암 환자(경직 직장경 검사 시 항문 가장자리로부터 16.0cm 미만)
- 우측 대장암
- 진행성 종양 질환으로 인한 기대 수명 < 90일
- CT 또는 X선에서 장 천공 징후(자유 공기 확인)
- 다른 구조물로 국소 침윤이 있어 신보조
화학요법 없이 R0 절제가 불가능한 국소 진행성 종양 - 수술이 불가능한 환자 (ASAScore ≥ IV)
- 중증 정신과적 또는 신경학적 질환이 있거나 약물
남용이 있는 환자
문의처: 센터의 임상시험 담당 의사 및 연락처
Nguyen, Trong Anh 씨
이메일: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de
전화: 06142 88-1827
연구 외래 담당 직원
하이케 보르허트 (연구 코디네이터)
이메일: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
전화: 06142 88-1032